Aerius 糖浆对患有过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的 1-5 岁儿童患者的安全性（研究 P04446AM1）（已完成）
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹儿科患者安全使用 Aerius 的非干预研究。
这项非干预性研究的目的是评估 Aerius 糖浆在 1-5 岁患有过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的儿科患者中的安全性。
患者每天一次接受 2.5 毫升（1.25 毫克）。
研究概览
详细说明
1-5岁儿童患者
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
匈牙利各地的儿科诊所。
描述
纳入标准：
- 过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹患者
- 1-5岁
- 照顾者同意参加
排除标准：
- 健康的人
- 小于或大于 1-5 岁年龄段
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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儿科患者
过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹者。
|
2.5 毫升（1.25 毫克），每天一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生不良事件的患者比例
大体时间：治疗开始后 3 - 5 周进行随访
|
不良事件是在服用药物产品的受试者中发生的任何不良医学事件或不利和意外的迹象，无论是否被认为与该产品的使用有关。
这包括新疾病的发作和原有疾病的恶化。
|
治疗开始后 3 - 5 周进行随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月25日
首次发布 (估计)
2008年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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