Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid van Aerius-siroop bij pediatrische patiënten van 1-5 jaar oud met allergische rhinitis of chronische idiopathische urticaria (onderzoek P04446AM1) (voltooid)

7 februari 2022 bijgewerkt door: Organon and Co

Niet-interventionele studie naar het veilige gebruik van Aerius bij pediatrische patiënten met allergische rhinitis of chronische idiopathische urticaria.

Het doel van deze niet-interventionele studie is het evalueren van de veiligheid van Aerius-siroop bij pediatrische patiënten van 1-5 jaar oud met allergische rhinitis of chronische idiopathische uticaria. De patiënten krijgen eenmaal daags 2,5 ml (1,25 mg).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pediatrische patiënten van 1-5 jaar

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderklinieken in heel Hongarije.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met allergische rhinitis of chronische idiopathische urticaria
  • Leeftijd 1-5 jaar oud
  • Toestemming van de verzorger om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Gezonde individuen
  • Jonger of ouder dan de leeftijdscategorie 1-5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische patiënten
Degenen met allergische rhinitis of chronische idiopathische urticaria.
Geneesmiddel: Desloratadine
2,5 ml (1,25 mg) eenmaal daags
Andere namen:
  • Aerius
  • SCH 034117

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: Vervolgbezoek 3 - 5 weken na aanvang van de behandeling
Een ongewenst voorval is elk ongewenst medisch voorval of ongunstig en onbedoeld teken bij een persoon die een farmaceutisch product krijgt toegediend, al dan niet gerelateerd aan het gebruik van dat product. Dit omvat het begin van een nieuwe ziekte en de verergering van reeds bestaande aandoeningen.
Vervolgbezoek 3 - 5 weken na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Organon and Co

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P04446

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rhinitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren