Aerius-siirapin turvallisuus 1–5-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on allerginen nuha tai krooninen idiopaattinen nokkosihottuma (tutkimus P04446AM1) (VALMIS)
maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Organon and Co
Ei-interventiivinen tutkimus Aerius-valmisteen turvallisesta käytöstä lapsipotilailla, joilla on allerginen nuha tai krooninen idiopaattinen urtikaria.
Tämän ei-interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida Aerius-siirapin turvallisuutta 1–5-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on allerginen nuha tai krooninen idiopaattinen utikaria.
Potilaat saavat 2,5 ml (1,25 mg) kerran päivässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1-5-vuotiaat lapsipotilaat
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lastenklinikat ympäri Unkaria.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on allerginen nuha tai krooninen idiopaattinen urtikaria
- Ikäraja 1-5 vuotta
- Omaishoitajan suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet yksilöt
- Nuorempi tai vanhempi kuin 1-5-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pediatriset potilaat
Ne, joilla on allerginen nuha tai krooninen idiopaattinen urtikaria.
|
2,5 ml (1,25 mg) kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Seurantakäynti 3-5 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Haittatapahtuma on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma tai epäsuotuisa ja tahaton merkki koehenkilössä, jolle on annettu lääkevalmistetta, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän kyseisen tuotteen käyttöön vai ei.
Tämä sisältää uuden sairauden puhkeamisen ja olemassa olevien sairauksien pahenemisen.
|
Seurantakäynti 3-5 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Urtikaria
- Krooninen urtikaria
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Desloratadiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- P04446
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .