Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerheten för Aerius sirap hos pediatriska patienter i åldern 1-5 år gamla med allergisk rinit eller kronisk idiopatisk urtikaria (Studie P04446AM1)(SLUTAD)

7 februari 2022 uppdaterad av: Organon and Co

Icke-interventionsstudie av säker användning av Aerius hos pediatriska patienter med allergisk rinit eller kronisk idiopatisk urtikaria.

Syftet med denna icke-interventionella studie är att utvärdera säkerheten av Aerius sirap hos pediatriska patienter i åldern 1-5 år gamla med allergisk rinit eller kronisk idiopatisk utikaria. Patienterna kommer att få 2,5 ml (1,25 mg) en gång dagligen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pediatriska patienter i åldern 1-5 år

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barnkliniker runt om i Ungern.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med allergisk rinit eller kronisk idiopatisk urtikaria
  • 1-5 år gammal
  • Vårdgivarens samtycke att delta

Exklusions kriterier:

  • Friska individer
  • Yngre eller äldre än åldersgruppen 1-5 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatriska patienter
De med allergisk rinit eller kronisk idiopatisk urtikaria.
Läkemedel: Desloratadin
2,5 ml (1,25 mg) en gång dagligen
Andra namn:
  • Aerius
  • SCH 034117

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med biverkningar
Tidsram: Uppföljningsbesök 3 - 5 veckor efter behandlingsstart
En oönskad händelse är alla ogynnsamma medicinska händelser eller ogynnsamma och oavsiktliga tecken hos en patient som administrerat en farmaceutisk produkt, oavsett om den anses relaterad till användningen av den produkten eller inte. Detta inkluderar uppkomsten av ny sjukdom och förvärring av redan existerande tillstånd.
Uppföljningsbesök 3 - 5 veckor efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Organon and Co

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P04446

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rhinit

Kliniska prövningar på Desloratadin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera