Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo stosowania syropu Aerius u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 5 lat z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub przewlekłą pokrzywką idiopatyczną (badanie P04446AM1)(ZAKOŃCZONO)

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Organon and Co

Nieinterwencyjne badanie bezpiecznego stosowania preparatu Aerius u dzieci i młodzieży z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.

Celem tego nieinterwencyjnego badania jest ocena bezpieczeństwa syropu Aerius u dzieci i młodzieży w wieku 1-5 lat z alergicznym nieżytem nosa lub przewlekłą pokrzywką idiopatyczną. Pacjenci będą otrzymywać 2,5 ml (1,25 mg) raz na dobę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci pediatryczni w wieku 1-5 lat

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki pediatryczne na Węgrzech.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub przewlekłą pokrzywką idiopatyczną
  • Wiek 1-5 lat
  • Zgoda opiekuna na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zdrowe
  • Młodsze lub starsze niż przedział wiekowy 1-5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci pediatryczni
Osoby z alergicznym nieżytem nosa lub przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Lek: Desloratadyna
2,5 ml (1,25 mg) raz na dobę
Inne nazwy:
  • Aerius
  • SCH 034117

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 3 - 5 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne lub niekorzystny i niezamierzony objaw u podmiotu, któremu podano produkt farmaceutyczny, niezależnie od tego, czy jest uważany za związany ze stosowaniem tego produktu. Obejmuje to pojawienie się nowej choroby i zaostrzenie wcześniej istniejących warunków.
Wizyta kontrolna po 3 - 5 tygodniach od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Organon and Co

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P04446

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj