상지 수술을 위한 초음파 유도 겨드랑이 또는 쇄골하 신경 차단
실시간 초음파 안내 하에서 겨드랑이 또는 쇄골하 접근을 통한 상완 신경총 마취의 개시 시간: 무작위 대조 시험
이 연구는 두 가지 다른 신경 차단 기술을 사용하여 상완 신경총(즉, 팔) 마취의 시작 시간 차이를 감지하는 것을 목표로 합니다.
초음파 유도를 사용하여 상지 수술을 받는 환자에게 겨드랑이(즉, 겨드랑이) 및 쇄골하(즉, 쇄골 아래) 블록을 수행합니다.
연구자들은 무통증 수술에 적합한 마취에 걸리는 시간을 분석하여 이러한 종류의 수술에 대한 최적의 기술을 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
실시간 초음파 유도는 쇄골하 상완 신경총 차단 동안 기흉 및/또는 혈관 천자의 위험을 상당히 감소시켰습니다. 따라서 이 기술의 역할은 겨드랑이 신경 차단이 일반적으로 첫 번째 선택으로 간주되는 절차와 겹치도록 확장되었습니다.
안전성 프로파일과 임상적 효능 덕분에 상지 수술을 위한 참조 블록인 겨드랑이 접근법은 일부 환자에게 더 고통스럽거나 불쾌할 수 있습니다.
조사관은 두 기술 사이의 발병 시간과 환자 수용의 가능한 차이를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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PR
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Parma, PR, 이탈리아, 43100
- University Hospital / Azienda Ospedaliero-Universitaria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 등급 <4
- 예정된 상지 정형외과 수술
제외 기준:
- 정신 또는 인지 장애
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 지정된 부위의 신경 차단에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쇄골하
이 그룹은 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 블록을 받게 됩니다.
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블록을 실행하기 전에 절차 진정.
다른 이름들:
0.75%(wt/vol) 용액, 20ml 신경주위 주사
다른 이름들:
수술 중 통증에 대한 50µg iv bolus prn, 최대 150µg
다른 이름들:
Iv fentanyl ≤150 µg로 다루기 힘든 수술 중 통증이 발생하면 전신 마취가 유도됩니다.
다른 이름들:
블록은 고해상도 실시간 초음파 안내에 따라 수행됩니다. 환자는 바로 누운 자세로 있게 됩니다. 선형 변환기는 처음에 쇄골의 중간과 측면 1/3 사이에 위치하여 parasagittal 평면에서 스캔합니다. 그런 다음 겨드랑 동맥과 정맥을 찾습니다. 상완 신경총의 3개의 코드를 개별적으로 시각화하고 각각의 주위에 국소 마취제를 주입하도록 노력할 것입니다. 이것이 가능하지 않은 경우, 바늘은 동맥의 두개골 뒤쪽에 위치하게 되고 그곳에서 주사가 이루어집니다. 20G, 17° 베벨 바늘이 모든 블록에 사용됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 겨드랑이
이 그룹은 초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 블록을 받습니다.
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블록을 실행하기 전에 절차 진정.
다른 이름들:
0.75%(wt/vol) 용액, 20ml 신경주위 주사
다른 이름들:
수술 중 통증에 대한 50µg iv bolus prn, 최대 150µg
다른 이름들:
Iv fentanyl ≤150 µg로 다루기 힘든 수술 중 통증이 발생하면 전신 마취가 유도됩니다.
다른 이름들:
블록은 고해상도 실시간 초음파 안내에 따라 수행됩니다. 환자는 바로 누운 자세로 있게 됩니다. 외전된 팔이 팔꿈치에서 90° 구부러진 상태에서 변환기는 단축에서 겨드랑 동맥을 스캔합니다. 동맥 주변에서 개별 신경을 찾습니다. 22G, 17° 베벨 바늘은 각 신경 구조 주위에 국소 마취제를 처방된 용량까지 주입하기 위해 면내로 전진됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상완 신경총 감각차단 개시시간
기간: 차단 후 q5분 ~ 최대 30분
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차단 후 q5분 ~ 최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상완 신경총 운동 차단의 시작
기간: 차단 후 q5분 ~ 최대 30분
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차단 후 q5분 ~ 최대 30분
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환자 만족도(3점 척도)
기간: 수술 종료
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수술 종료
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마취 관련 시술 통증(0-10 수치 등급 척도)
기간: 블록 배치 끝
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블록 배치 끝
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수술 중 구조 진통제 요구 사항
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Guido Fanelli, MD, Section of Anesthesiology and Critical Care, Dept. of Surgical Sciences, University of Parma
- 수석 연구원: Giorgio Danelli, MD, UO II Anestesia e Rianimazione, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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