用于上肢手术的超声引导下腋神经或锁骨下神经阻滞
2009年7月14日 更新者：University of Parma
实时超声引导下腋窝或锁骨下入路臂丛神经麻醉的起效时间：一项随机对照试验
本研究旨在使用两种不同的神经阻滞技术检测臂丛神经（即手臂）麻醉起效时间的差异。
使用超声引导，将对接受上肢手术的患者进行腋窝（即腋窝）和锁骨下（即锁骨下方）阻滞。
研究人员将分析麻醉需要多长时间才能进行无痛手术，从而确定此类手术的最佳技术。
研究概览
详细说明
实时超声引导大大降低了锁骨下臂丛神经阻滞期间气胸和/或血管穿刺的风险。 因此，该技术的作用已扩大到与腋神经阻滞通常被认为是首选的那些程序重叠。
由于其安全性和临床疗效，作为上肢手术的参考块，腋窝入路可能对某些患者来说更痛苦或更不愉快。
研究人员旨在确定这两种技术在起效时间和患者接受度方面可能存在的差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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PR
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Parma、PR、意大利、43100
- University Hospital / Azienda Ospedaliero-Universitaria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况等级 <4
- 预约上肢骨科手术
排除标准：
- 精神或认知障碍
- 研究药物过敏
- 在指定部位进行神经阻滞的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锁骨下
该组将接受超声引导的锁骨下臂丛神经阻滞。
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执行阻滞前的程序镇静。
其他名称：
0.75% (wt/vol) 溶液，20 ml 神经周围注射
其他名称：
50 µg iv bolus prn 用于手术期间的疼痛，最高 150 µg
其他名称：
如果在手术过程中出现疼痛，静脉注射芬太尼≤150 µg 难以治疗，将诱导全身麻醉。
其他名称：
块将在高分辨率实时超声引导下进行。 患者将处于仰卧位。 线性换能器将最初定位在锁骨的中间和外侧三分之一之间，在矢状面上扫描。 然后将寻找腋动脉和静脉。 我们将尝试分别想象臂丛的三根索，并在每根索周围注射局部麻醉剂。 如果这不可能，针头将被定位在动脉的颅后方，并从那里进行注射。 所有块都将使用 20 G、17° 斜角针。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：腋窝
该组将接受超声引导的腋窝臂丛神经阻滞。
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执行阻滞前的程序镇静。
其他名称：
0.75% (wt/vol) 溶液，20 ml 神经周围注射
其他名称：
50 µg iv bolus prn 用于手术期间的疼痛，最高 150 µg
其他名称：
如果在手术过程中出现疼痛，静脉注射芬太尼≤150 µg 难以治疗，将诱导全身麻醉。
其他名称：
块将在高分辨率实时超声引导下进行。 患者将处于仰卧位。 将外展的手臂在肘部弯曲 90°，换能器将在其短轴上扫描腋动脉。 将在动脉周围寻找个别神经。 将在平面内推进 22G、17° 斜角针头，以在每个神经结构周围注射等分试样的局部麻醉剂，直至达到规定剂量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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臂丛神经阻滞起病时间
大体时间：阻滞后 q5min 至 30 分钟
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阻滞后 q5min 至 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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臂丛神经运动阻滞发作
大体时间：阻滞后 q5min 至 30 分钟
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阻滞后 q5min 至 30 分钟
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患者满意度（3 分制）
大体时间：手术结束
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手术结束
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麻醉相关手术疼痛（0-10 数字评定量表）
大体时间：块放置结束
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块放置结束
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手术过程中抢救镇痛的要求
大体时间：手术期间
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Guido Fanelli, MD、Section of Anesthesiology and Critical Care, Dept. of Surgical Sciences, University of Parma
- 首席研究员：Giorgio Danelli, MD、UO II Anestesia e Rianimazione, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月25日
首次发布 (估计)
2008年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月14日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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