Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu kainalo- tai infraklavikulaarinen hermosalmukka yläraajan leikkaukseen

tiistai 14. heinäkuuta 2009 päivittänyt: University of Parma

Brachial Plexus -puudutuksen alkamisaika kainalo- tai infraklavikulaarisella lähestymistavalla reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita erot brachial plexus (eli käsivarsi) anestesian alkamisajassa käyttämällä kahta erilaista hermosalpaustekniikkaa.

Ultraääniohjausta käyttämällä potilaille, joille tehdään yläraajaleikkaus, tehdään kainalo (eli kainalo) ja infraklavikulaarinen (eli solisluun alapuolella) salpa.

Tutkijat analysoivat, kuinka kauan kestää, että anestesia on riittävä kivuttomaan leikkaukseen, ja määrittävät siten optimaalisen tekniikan tällaiseen leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Reaaliaikainen ultraääniohjaus on vähentänyt huomattavasti pneumotoraksin ja/tai verisuonipunktion riskiä infraclavicular brachial plexus -katkoksen aikana. Tämän tekniikan roolia on siten laajennettu niin, että ne menevät päällekkäin niiden toimenpiteiden kanssa, joissa kainalohermon salpaus katsottaisiin yleisesti ensisijaiseksi valinnaksi.

Turvallisuusprofiilinsa ja kliinisen tehonsa ansiosta kainaloiden hoito voi olla kivuliaampaa tai epämiellyttävämpää joillekin potilaille.

Tutkijat pyrkivät määrittämään mahdolliset erot alkamisajassa ja potilaan hyväksynnässä näiden kahden tekniikan välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PR
      • Parma, PR, Italia, 43100
        • University Hospital / Azienda Ospedaliero-Universitaria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA:n fyysinen tilaluokka <4
  • Suunniteltu yläraajan ortopedinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen tai kognitiivinen häiriö
  • Allergia opiskelulääkkeille
  • Vasta-aihe hermosalpaukselle määrätyssä paikassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Infraklavikulaarinen
Tämä ryhmä saa ultraääniohjatun infraclavicular brachial plexus blokkauksen.
Lääke: Midatsolaami

Menettelyllinen sedaatio ennen lohkon suorittamista.

  • 0,03 mg/kg iv bolus
Muut nimet:
  • Kokenut
  • Esilääkitys
  • Sedatio
  • Bentsodiatsepiini
Lääke: Ropivakaiini
0,75 % (paino/tilavuus) liuos, 20 ml perineuraalinen injektio
Muut nimet:
  • Naropin
  • Paikallinen anestesia
  • Amidi-paikallinen anestesia
Lääke: Fentanyyli
50 µg iv bolus prn kivun hoitoon leikkauksen aikana, enintään 150 µg
Muut nimet:
  • Opioidit
  • Kipulääke
Menettely: Nukutus
Yleisanestesia indusoidaan, jos leikkauksen aikana ilmenee kipua, jota ei voida hoitaa iv fentanyylillä ≤150 µg.
Muut nimet:
  • Valvottu anestesian hoito
Menettely: Infraclavicular brachial plexus block

Lohkot suoritetaan korkearesoluutioisella reaaliaikaisella ultraääniohjauksella.

Potilaat ovat makuuasennossa. Lineaarinen anturi sijoitetaan aluksi solisluun keski- ja sivukolmanneksen väliin skannaamalla parasagittaalisessa tasossa.

Tämän jälkeen etsitään kainalovaltimo ja suonet. Pyrimme visualisoimaan olkapääpunoksen kolme johtoa erikseen ja ruiskuttamaan paikallispuudutusta kunkin ympärille. Jos tämä ei ole mahdollista, neula asetetaan kalloon ja valtimon takapuolelle ja injektio tehdään sieltä. Kaikissa lohkoissa käytetään 20 G, 17° viisteistä neulaa.

Muut nimet:
  • Ultraääni
  • Perifeerinen hermotukos
  • Alueellinen anestesia
ACTIVE_COMPARATOR: Kainalon
Tämä ryhmä saa ultraääniohjatun kainalopunoksen lohkon.
Lääke: Midatsolaami

Menettelyllinen sedaatio ennen lohkon suorittamista.

  • 0,03 mg/kg iv bolus
Muut nimet:
  • Kokenut
  • Esilääkitys
  • Sedatio
  • Bentsodiatsepiini
Lääke: Ropivakaiini
0,75 % (paino/tilavuus) liuos, 20 ml perineuraalinen injektio
Muut nimet:
  • Naropin
  • Paikallinen anestesia
  • Amidi-paikallinen anestesia
Lääke: Fentanyyli
50 µg iv bolus prn kivun hoitoon leikkauksen aikana, enintään 150 µg
Muut nimet:
  • Opioidit
  • Kipulääke
Menettely: Nukutus
Yleisanestesia indusoidaan, jos leikkauksen aikana ilmenee kipua, jota ei voida hoitaa iv fentanyylillä ≤150 µg.
Muut nimet:
  • Valvottu anestesian hoito
Menettely: Axillary brachial plexus hermotukos

Lohkot suoritetaan korkearesoluutioisella reaaliaikaisella ultraääniohjauksella.

Potilaat ovat makuuasennossa. Kun siepattu käsivarsi on taivutettu 90° kyynärpäästä, anturi etsii kainalovaltimon lyhyeltä akseliltaan. Valtimon ympäriltä etsitään yksittäisiä hermoja.

22G, 17° viisteinen neula viedään tasossa paikallispuudutuksen erien ruiskuttamiseksi kunkin hermorakenteen ympärille määrättyyn annokseen asti.

Muut nimet:
  • Ultraääni
  • Ääreishermosto
  • Alueellinen anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Brachial plexus sensorisen blokauksen alkamisaika
Aikaikkuna: q5min jopa 30 min lohkon jälkeen
q5min jopa 30 min lohkon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Brachial plexus motorisen blokauksen alkaminen
Aikaikkuna: q5min jopa 30 min lohkon jälkeen
q5min jopa 30 min lohkon jälkeen
Potilastyytyväisyys (3 pisteen asteikko)
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
Leikkauksen loppu
Anestesiaan liittyvä toimenpidekipu (0-10 numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: Lohkon sijoittelun loppu
Lohkon sijoittelun loppu
Pelastuskipulääketarpeet leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Parma

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guido Fanelli, MD, Section of Anesthesiology and Critical Care, Dept. of Surgical Sciences, University of Parma
  • Päätutkija: Giorgio Danelli, MD, UO II Anestesia e Rianimazione, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 29. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANEST-ORT-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa