上肢手術のための超音波ガイド下腋窩または鎖骨下神経ブロック
リアルタイム超音波ガイダンス下での腋窩または鎖骨下アプローチによる腕神経叢麻酔の開始時間：ランダム化比較試験
この研究は、2 つの異なる神経ブロック技術を使用して、腕神経叢 (すなわち、腕) 麻酔の開始時間の違いを検出することを目的としています。
超音波ガイドを使用して、上肢の手術を受ける患者に対して、腋窩 (つまり、脇の下) および鎖骨下 (つまり、鎖骨の下) のブロックが行われます。
研究者は、麻酔が痛みのない手術に適したものになるまでにかかる時間を分析し、この種の手術に最適な技術を決定します。
調査の概要
状態
詳細な説明
リアルタイムの超音波ガイダンスにより、鎖骨下腕神経叢ブロック中の気胸および/または血管穿刺のリスクが大幅に減少しました。 したがって、この技術の役割は、腋窩神経ブロックが一般的に第一選択と考えられる処置と重複するように拡大されました。
その安全性プロファイルと臨床的有効性のおかげで、上肢手術の参照ブロックである腋窩アプローチは、一部の患者にとってより苦痛または不快である可能性があります。
研究者は、2 つの技術間で発症時間と患者の受容性が異なる可能性があるかどうかを判断することを目指しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
PR
-
Parma、PR、イタリア、43100
- University Hospital / Azienda Ospedaliero-Universitaria
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス クラス <4
- 上肢整形外科の予定
除外基準:
- 精神障害または認知障害
- 研究薬に対するアレルギー
- -割り当てられた部位での神経ブロックの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鎖骨下
このグループは、超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックを受けます。
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ブロック実行前の鎮静処置。
他の名前：
0.75% (wt/vol) 溶液、神経周囲注射 20 ml
他の名前：
手術中の痛みのための 50 μg iv ボーラス prn、最大 150 μg
他の名前：
フェンタニル 150 μg 以下の静脈内投与では難治性である手術中の痛みが発生した場合は、全身麻酔が導入されます。
他の名前：
ブロックは、高解像度のリアルタイム超音波ガイダンスの下で実行されます。 患者は仰臥位になります。 線形トランスデューサは、最初に鎖骨の中央と外側の 3 分の 1 の間に配置され、傍矢状面でスキャンします。 次に、腋窩動脈と静脈が求められます。 腕神経叢の 3 本のコードを別々に視覚化し、それぞれの周りに局所麻酔薬を注入します。 これが不可能な場合は、針を動脈の頭側および後方に配置し、そこから注射を行います。 20 G、17° ベベル針がすべてのブロックに使用されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：腋窩
このグループは、超音波ガイド下の腋窩腕神経叢ブロックを受けます。
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ブロック実行前の鎮静処置。
他の名前：
0.75% (wt/vol) 溶液、神経周囲注射 20 ml
他の名前：
手術中の痛みのための 50 μg iv ボーラス prn、最大 150 μg
他の名前：
フェンタニル 150 μg 以下の静脈内投与では難治性である手術中の痛みが発生した場合は、全身麻酔が導入されます。
他の名前：
ブロックは、高解像度のリアルタイム超音波ガイダンスの下で実行されます。 患者は仰臥位になります。 外転した腕を肘で 90° 曲げた状態で、トランスデューサはその短軸で腋窩動脈をスキャンします。 個々の神経は、動脈の周りに求められます。 22G、17°ベベル針を面内で進め、各神経構造の周囲に局所麻酔薬のアリコートを規定用量まで注入します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腕神経叢感覚ブロックの発症時期
時間枠：ブロック後30分までq5min
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ブロック後30分までq5min
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腕神経叢モーターブロックの発症
時間枠：ブロック後30分までq5min
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ブロック後30分までq5min
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患者満足度（3段階評価）
時間枠：手術終了
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手術終了
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麻酔関連の処置の痛み (0-10 の数値評価尺度)
時間枠：ブロック配置の終了
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ブロック配置の終了
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手術中の鎮痛剤の必要性を救う
時間枠：手術中
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手術中
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Guido Fanelli, MD、Section of Anesthesiology and Critical Care, Dept. of Surgical Sciences, University of Parma
- 主任研究者：Giorgio Danelli, MD、UO II Anestesia e Rianimazione, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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