Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret aksillær eller infraclavikulær nerveblok til operation af øvre ekstremiteter

14. juli 2009 opdateret af: University of Parma

Starttidspunkt for plexus brachialis anæstesi med den aksillære eller infraclavikulære tilgang under ultralydsvejledning i realtid: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at påvise forskelle i begyndelsestidspunkt for plexus brachialis (dvs. arm) anæstesi ved hjælp af to forskellige nerveblokeringsteknikker.

Ved hjælp af ultralydsvejledning udføres aksillære (dvs. ved armhulen) og infraclavikulære (dvs. under kravebenet) blokeringer til patienter, der skal opereres i øvre lemmer.

Efterforskerne vil analysere, hvor lang tid det tager for anæstesi at være tilstrækkelig til smertefri operation, og dermed bestemme den optimale teknik til denne form for operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsvejledning i realtid har væsentligt reduceret risikoen for pneumothorax og/eller vaskulær punktur under infraclavikulære plexus brachialis blokeringer. Rollen af ​​denne teknik er således blevet udvidet til at overlappe de procedurer, hvor en aksillær nerveblok normalt ville blive betragtet som førstevalg.

En referenceblok for operation af øvre ekstremiteter takket være dens sikkerhedsprofil og kliniske effektivitet, kan den aksillære tilgang være mere smertefuld eller ubehagelig for nogle patienter.

Efterforskerne sigter mod at bestemme mulige forskelle i begyndelsestid og patientaccept mellem de to teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43100
        • University Hospital / Azienda Ospedaliero-Universitaria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk statusklasse <4
  • Planlagt ortopædkirurgi i øvre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk eller kognitiv lidelse
  • Allergi over for at studere medicin
  • Kontraindikation til nerveblokering på det tildelte sted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Infraklavikulær
Denne gruppe vil modtage en ultralydsstyret infraclavicular plexus brachialis blok.
Medicin: Midazolam

Procedurel sedering før udførelsen af ​​blokken.

  • 0,03 mg/kg iv bolus
Andre navne:
  • Bevandret
  • Præmedicinering
  • Sedation
  • Benzodiazepin
Medicin: Ropivacain
0,75 % (vægt/vol) opløsning, 20 ml perineural injektion
Andre navne:
  • Naropin
  • Lokalbedøvelse
  • Amide lokalbedøvelse
Medicin: Fentanyl
50 µg iv bolus prn mod smerter under operation, op til 150 µg
Andre navne:
  • Opioid
  • Smertestillende
Procedure: Generel anæstesi
Generel anæstesi vil blive induceret, hvis der opstår smerter under operationen, som er vanskelige at behandle med iv fentanyl ≤150 µg.
Andre navne:
  • Overvåget anæstesibehandling
Procedure: Infraclavicular plexus brachialis blok

Blokke vil blive udført under ultralydsvejledning i høj opløsning i realtid.

Patienterne vil være i liggende stilling. Den lineære transducer vil i første omgang blive placeret mellem den midterste og laterale tredjedel af kravebenet og scanner på et parasagittalt plan.

Derefter søges efter aksillærarterien og venerne. Vi vil forsøge at visualisere de tre snore i plexus brachialis hver for sig og at injicere lokalbedøvelse omkring hver af dem. Hvis dette ikke er muligt, vil nålen blive placeret kranialt og bagtil i forhold til arterien, og injektionen vil blive foretaget derfra. En 20 G, 17° skrånål vil blive brugt til alle blokke.

Andre navne:
  • Ultralyd
  • Perifer nerveblok
  • Regional anæstesi
ACTIVE_COMPARATOR: Axillær
Denne gruppe vil modtage en ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok.
Medicin: Midazolam

Procedurel sedering før udførelsen af ​​blokken.

  • 0,03 mg/kg iv bolus
Andre navne:
  • Bevandret
  • Præmedicinering
  • Sedation
  • Benzodiazepin
Medicin: Ropivacain
0,75 % (vægt/vol) opløsning, 20 ml perineural injektion
Andre navne:
  • Naropin
  • Lokalbedøvelse
  • Amide lokalbedøvelse
Medicin: Fentanyl
50 µg iv bolus prn mod smerter under operation, op til 150 µg
Andre navne:
  • Opioid
  • Smertestillende
Procedure: Generel anæstesi
Generel anæstesi vil blive induceret, hvis der opstår smerter under operationen, som er vanskelige at behandle med iv fentanyl ≤150 µg.
Andre navne:
  • Overvåget anæstesibehandling
Procedure: Axillær plexus brachialis nerveblok

Blokke vil blive udført under ultralydsvejledning i høj opløsning i realtid.

Patienterne vil være i liggende stilling. Med den abducerede arm bøjet 90° ved albuen, vil transduceren scanne for aksillærarterien i dens korte akse. Der vil blive søgt efter individuelle nerver omkring arterien.

En 22G, 17°-skrånål føres frem i planet for at injicere alikvoter af lokalbedøvelse omkring hver nervestruktur op til den foreskrevne dosis.

Andre navne:
  • Ultralyd
  • Perifer nerveblok
  • Regional anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indtræden af ​​plexus brachialis sensorisk blokering
Tidsramme: q5min op til 30 min efter blokeringen
q5min op til 30 min efter blokeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indtræden af ​​plexus brachialis motorblok
Tidsramme: q5min op til 30 min efter blokeringen
q5min op til 30 min efter blokeringen
Patienttilfredshed (3-punkts skala)
Tidsramme: Slut på operationen
Slut på operationen
Anæstesi-relaterede proceduremæssige smerter (0-10 numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Slut på blokplacering
Slut på blokplacering
Redningsanalgetiske behov under operationen
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Parma

Efterforskere

  • Studiestol: Guido Fanelli, MD, Section of Anesthesiology and Critical Care, Dept. of Surgical Sciences, University of Parma
  • Ledende efterforsker: Giorgio Danelli, MD, UO II Anestesia e Rianimazione, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2008

Først opslået (SKØN)

29. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANEST-ORT-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner