어린이의 대퇴골 골절 치료를 위한 소아용 잠금 못 (PLN)
2017년 6월 19일 업데이트: Zimmer Biomet
어린이의 대퇴골 골절 치료를 위한 소아 잠금 못의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적 다기관 임상 결과 연구
이 다기관 전향적 임상 결과 연구의 목적은 열린 신체를 가진 어린이의 대퇴골 골절 관리를 위한 소아 잠금 못의 유효성과 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children/OH Pediatric Orthopedics Clinic
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Orthopedic Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
손톱이 선호되는 8-16세 환자의 소아 대퇴골 골절
설명
포함 기준:
- 피험자, 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있는 대리인.
- 치유가 완료될 때까지 수술 후 관리 지침을 따르는 피험자의 능력 및 의지
- 대상 연령은 8-16세 사이여야 합니다.
- 최소 근관 직경이 9mm 이상인 피험자
그리고 다음 골절 유형 중 하나
- 비분쇄 및 분쇄 중간간부 골절
- 원위부 근위부 4cm 위의 원위부 세 번째 골절
- 개방 또는 폐쇄 골절
- 전자하 골절
제외 기준:
- 피험자는 뼈 또는 연조직 감염이 있습니다.
- 피험자는 전신 감염이 있습니다.
- 피험자는 원위부(과상부) 골절이 있습니다.
- 병리학적 뼈가 있는 피험자(골형성 부전증 및 비정상적인 뼈의 질을 초래하는 기타 상태).
- 수술 후 관리 지침을 따를 의지가 없거나 따를 수 없는 정신적 또는 신경학적 상태를 가진 피험자.
- 혈액 공급 제한, 뼈의 양이나 질이 불충분한 상태를 가진 피험자.
- 물질에 대한 민감성이 의심되는 이물질에 대한 민감성은 가능하다면 기기를 이식하기 전에 테스트를 완료해야 합니다. 그렇지 않으면 대상을 제외해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
Pediatric Locking Nail은 어린이의 대퇴골 골절을 안정적으로 고정하기 위해 고안되었습니다.
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손톱은 9도 전방 활로 미리 윤곽이 잡혀 있으며 오른쪽 및 왼쪽 대퇴골에 보편적입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사지 정렬
기간: 48개월
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48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치유 기간, 체중 부하 시간(완전 체중 부하까지의 시간), 입원 기간 및 합병증의 부재
기간: 48개월
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Russell Schenck, PhD, Zimmer Biomet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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