- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00726219
무릎 대수술에서 대퇴 신경주위 카테터의 삽입 거리
무릎 대수술에서 삽입 거리가 대퇴 신경주위 카테터의 감각 소실에 미치는 영향.
이 연구는 무릎 수술 후 통증 완화에 가장 적합한 것을 결정하기 위해 대퇴 신경주위 카테터 삽입 거리를 비교하기 위해 고안되었습니다.
가설: 카테터를 더 깊게 삽입하면 대퇴 신경 블록의 품질이 열등하지 않을 것입니다(7cm 대 3cm).
연구 개요
상세 설명
무릎 수술 후 통증은 환자의 60%에서 중증으로 보고되었으며, 입원 및 외래 수술 환자 모두에서 주요 관심사입니다. 적절한 진통제를 사용하면 수술한 무릎을 빠르게 움직일 수 있고 움직이지 못하는 것과 관련된 합병증을 예방할 수 있으므로 통증 조절이 특히 중요합니다. 이 통증을 치료하기 위해 여러 가지 방법이 제안되었으며, 가장 유망한 방법은 대퇴 신경에 가까운 국소 마취제를 주사하는 것입니다. 대퇴 신경 주위에 국소 마취제를 주사하면 무릎의 감각이 감소하고 마취제보다 수술 후 통증 완화 효과가 좋습니다. 진통 기간을 연장하려면 작은 카테터를 신경 옆에 배치해야 합니다. 이 카테터를 통해 소량의 국소마취제를 수술 후 몇 시간 동안 지속적으로 주입할 수 있어 가장 심한 통증을 효과적으로 완화할 수 있습니다.
지금까지 대퇴 신경 옆에 있는 카테터를 통해 국소 마취제를 투여하면 슬관절 치환술 후 통증 완화가 개선되는 것으로 나타났습니다. 이러한 통증 완화 효과로 인해 전체 무릎 교체 후 더 빠른 회복이 이루어졌습니다. 최근까지 카테터 기법은 대퇴 신경을 찾는 데 기술적인 어려움과 수술 후 카테터 이동과 관련된 어려움으로 인해 자주 사용되지 않았습니다. 신경 및 카테터 국소화의 최근 개선으로 인해 카테터 설치가 더 쉽고 정확하며 신뢰할 수 있게 되었습니다. 그러나 최상의 통증 완화를 제공하기 위해 카테터가 대퇴 신경 옆으로 전진해야 하는 거리는 알려지지 않았습니다. 삽입 거리는 동결의 초기 품질과 분포, 기간 또는 둘 다에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 본 연구는 무릎 수술 후 통증 완화에 가장 적합한 카테터 삽입 거리를 결정하기 위해 두 개의 카테터 삽입 거리를 비교하도록 설계되었습니다.
환자는 다음 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 그룹 1: 3cm 삽입
- 그룹 2: 7cm 삽입
마취과 의사는 수술을 위해 마취를 시작하기 직전에 허벅지와 몸통이 만나는 지점인 대퇴 신경 가까이에 카테터를 삽입합니다. 보다 편안한 설치를 위해 일반적인 약물이 사용됩니다. 카테터가 삽입될 정확한 위치는 초음파 기계를 사용하여 식별됩니다. 이 장치를 통해 마취의는 다양한 해부학적 구조를 식별할 수 있습니다. 대퇴 신경 옆에 특수 설계된 바늘을 삽입하고 신경 자극기로 위치를 확인합니다. 바늘 위치가 적절하다고 판단되면 마취과의사가 바늘을 통해 카테터를 3cm(그룹 1) 또는 7cm(그룹 2) 삽입한 다음 바늘을 빼냅니다. 카테터는 변위를 피하기 위해 제자리에 고정됩니다.
환자는 이러한 유형의 수술을 위해 표준 부위 또는 전신 마취를 받게 됩니다.
수술 후 통증은 구두 숫자 통증 척도를 사용하여 평가됩니다. 환자 제어 진통제 펌프가 환자에게 제공됩니다. 또한 모든 환자는 수술 후 최소 24시간 동안 대퇴부 카테터를 통해 국소마취를 시행하게 되며, 이 경우 무릎이 부분적으로 동결됩니다.
환자는 수술 후 3, 6 및 24시간에 0-10 통증 척도를 사용하여 통증 강도 측정 양식을 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
- CSSS Chicoutimi
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎 대수술을 받는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 응고병증
- 임신
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
대퇴 카테터의 삽입 거리: 3cm
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주요 무릎 수술과 관련하여 대퇴 신경주위 카테터에 대한 2개의 삽입 거리(3cm vs 7cm) 비교.
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다른: 2
대퇴 카테터의 삽입 거리: 7cm
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주요 무릎 수술과 관련하여 대퇴 신경주위 카테터에 대한 2개의 삽입 거리(3cm vs 7cm) 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감각 차단 평가
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 완화의 품질
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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