이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무릎 대수술에서 대퇴 신경주위 카테터의 삽입 거리

무릎 대수술에서 삽입 거리가 대퇴 신경주위 카테터의 감각 소실에 미치는 영향.

이 연구는 무릎 수술 후 통증 완화에 가장 적합한 것을 결정하기 위해 대퇴 신경주위 카테터 삽입 거리를 비교하기 위해 고안되었습니다.

가설: 카테터를 더 깊게 삽입하면 대퇴 신경 블록의 품질이 열등하지 않을 것입니다(7cm 대 3cm).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

무릎 수술 후 통증은 환자의 60%에서 중증으로 보고되었으며, 입원 및 외래 수술 환자 모두에서 주요 관심사입니다. 적절한 진통제를 사용하면 수술한 무릎을 빠르게 움직일 수 있고 움직이지 못하는 것과 관련된 합병증을 예방할 수 있으므로 통증 조절이 특히 중요합니다. 이 통증을 치료하기 위해 여러 가지 방법이 제안되었으며, 가장 유망한 방법은 대퇴 신경에 가까운 국소 마취제를 주사하는 것입니다. 대퇴 신경 주위에 국소 마취제를 주사하면 무릎의 감각이 감소하고 마취제보다 수술 후 통증 완화 효과가 좋습니다. 진통 기간을 연장하려면 작은 카테터를 신경 옆에 배치해야 합니다. 이 카테터를 통해 소량의 국소마취제를 수술 후 몇 시간 동안 지속적으로 주입할 수 있어 가장 심한 통증을 효과적으로 완화할 수 있습니다.

지금까지 대퇴 신경 옆에 있는 카테터를 통해 국소 마취제를 투여하면 슬관절 치환술 후 통증 완화가 개선되는 것으로 나타났습니다. 이러한 통증 완화 효과로 인해 전체 무릎 교체 후 더 빠른 회복이 이루어졌습니다. 최근까지 카테터 기법은 대퇴 신경을 찾는 데 기술적인 어려움과 수술 후 카테터 이동과 관련된 어려움으로 인해 자주 사용되지 않았습니다. 신경 및 카테터 국소화의 최근 개선으로 인해 카테터 설치가 더 쉽고 정확하며 신뢰할 수 있게 되었습니다. 그러나 최상의 통증 완화를 제공하기 위해 카테터가 대퇴 신경 옆으로 전진해야 하는 거리는 알려지지 않았습니다. 삽입 거리는 동결의 초기 품질과 분포, 기간 또는 둘 다에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 본 연구는 무릎 수술 후 통증 완화에 가장 적합한 카테터 삽입 거리를 결정하기 위해 두 개의 카테터 삽입 거리를 비교하도록 설계되었습니다.

환자는 다음 그룹에 무작위로 배정됩니다.

  • 그룹 1: 3cm 삽입
  • 그룹 2: 7cm 삽입

마취과 의사는 수술을 위해 마취를 시작하기 직전에 허벅지와 몸통이 만나는 지점인 대퇴 신경 가까이에 카테터를 삽입합니다. 보다 편안한 설치를 위해 일반적인 약물이 사용됩니다. 카테터가 삽입될 정확한 위치는 초음파 기계를 사용하여 식별됩니다. 이 장치를 통해 마취의는 다양한 해부학적 구조를 식별할 수 있습니다. 대퇴 신경 옆에 특수 설계된 바늘을 삽입하고 신경 자극기로 위치를 확인합니다. 바늘 위치가 적절하다고 판단되면 마취과의사가 바늘을 통해 카테터를 3cm(그룹 1) 또는 7cm(그룹 2) 삽입한 다음 바늘을 빼냅니다. 카테터는 변위를 피하기 위해 제자리에 고정됩니다.

환자는 이러한 유형의 수술을 위해 표준 부위 또는 전신 마취를 받게 됩니다.

수술 후 통증은 구두 숫자 통증 척도를 사용하여 평가됩니다. 환자 제어 진통제 펌프가 환자에게 제공됩니다. 또한 모든 환자는 수술 후 최소 24시간 동안 대퇴부 카테터를 통해 국소마취를 시행하게 되며, 이 경우 무릎이 부분적으로 동결됩니다.

환자는 수술 후 3, 6 및 24시간에 0-10 통증 척도를 사용하여 통증 강도 측정 양식을 작성해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
        • CSSS Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎 대수술을 받는 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 응고병증
  • 임신
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 동의할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
대퇴 카테터의 삽입 거리: 3cm
주요 무릎 수술과 관련하여 대퇴 신경주위 카테터에 대한 2개의 삽입 거리(3cm vs 7cm) 비교.
다른: 2
대퇴 카테터의 삽입 거리: 7cm
주요 무릎 수술과 관련하여 대퇴 신경주위 카테터에 대한 2개의 삽입 거리(3cm vs 7cm) 비교.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
감각 차단 평가
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증 완화의 품질
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HD07.052

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다