Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inbrengafstand van femorale perineurale katheters in de context van grote knieoperaties.

Invloed van de inbrengafstand op verlies van gevoel veroorzaakt door femorale perineurale katheters in de context van grote knieoperaties.

Deze studie is opgezet om de inbrengafstanden van de femorale perineurale katheter te vergelijken, om te helpen bepalen welke het beste is voor pijnverlichting na een knieoperatie.

Hypothese: de kwaliteit van de femorale zenuwblokkade zal niet inferieur zijn als de katheter dieper wordt ingebracht (7 cm t.o.v. 3 cm)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn na een knieoperatie wordt door 60% van de patiënten als ernstig gemeld en is een groot probleem bij zowel gehospitaliseerde als ambulante operatiepatiënten. Pijnbeheersing is bijzonder belangrijk, omdat adequate analgesie een snelle mobilisatie van de geopereerde knie mogelijk maakt en complicaties in verband met immobiliteit voorkomt. Er zijn verschillende methoden voorgesteld om deze pijn te behandelen, de meest veelbelovende is injectie van lokaal anestheticum dicht bij de femorale zenuw. De injectie van lokale anesthetica rond de femorale zenuw vermindert het gevoel van de knie en zorgt voor een betere pijnverlichting na een operatie dan narcotische medicatie. Om de duur van de analgesie te verlengen, moet een kleine katheter naast de zenuw worden geplaatst. Via deze katheter kunnen gedurende enkele uren na de operatie continu kleine hoeveelheden lokale anesthetica worden toegediend, waardoor de ergste pijn effectief wordt verlicht.

Tot op heden is aangetoond dat de toediening van lokale anesthetica via een katheter naast de nervus femoralis de pijnverlichting verbetert na een knievervangende operatie. Deze pijnstillende voordelen hebben geresulteerd in een sneller herstel na een totale knievervanging. Tot voor kort werden kathetertechnieken niet vaak gebruikt vanwege technische problemen bij het zoeken naar de nervus femoralis, evenals problemen met betrekking tot het verplaatsen van de katheter na een operatie. Door recente verbeteringen in de lokalisatie van zenuwen en katheters is de installatie van katheters eenvoudiger, nauwkeuriger en betrouwbaarder geworden. De afstand waarop de katheter naast de nervus femoralis moet worden opgevoerd om de beste pijnverlichting te bieden, is echter onbekend. De inbrengafstand kan van invloed zijn op de initiële kwaliteit en verdeling van de bevriezing, de duur ervan of beide. Daarom is dit onderzoek bedoeld om twee katheterinbrengafstanden te vergelijken, om te helpen bepalen welke het beste is voor pijnverlichting na een knieoperatie.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de volgende groepen:

  • Groep 1: 3 cm inbrengen
  • Groep 2: 7 cm inbrengen

De anesthesioloog zal een katheter inbrengen dichtbij de femorale zenuw, op de kruising van de dij en de romp, vlak voor het begin van de anesthesie voor een operatie. De gebruikelijke medicatie zal worden gebruikt om de installatie comfortabeler te maken. De exacte locatie waar de katheter zal worden geplaatst, wordt bepaald met behulp van een ultrasone machine. Met dit apparaat kan de anesthesioloog de verschillende anatomische structuren identificeren. Een speciaal ontworpen naald wordt naast de dijbeenzenuw ingebracht en de positie wordt bevestigd met een neurostimulator. Zodra de geschiktheid van de naaldpositie is bevestigd, zal de anesthesioloog 3 cm (groep 1) of 7 cm (groep 2) van de katheter door de naald inbrengen en vervolgens de naald terugtrekken. De katheter wordt op zijn plaats gefixeerd om verplaatsing te voorkomen.

Patiënten krijgen standaard regionale of algemene anesthesie voor dit type operatie.

Na de operatie wordt pijn beoordeeld met behulp van een verbale numerieke pijnschaal. De patiënten krijgen een patiëntgestuurde analgesiepomp. Bovendien krijgen alle patiënten gedurende ten minste 24 uur na de operatie lokale anesthesie via hun femorale katheter, waardoor de knie gedeeltelijk zal bevriezen.

Patiënten wordt gevraagd om 3, 6 en 24 uur na de operatie een meetformulier voor de pijnintensiteit in te vullen met behulp van een pijnschaal van 0-10.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • CSSS Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder die een grote knieoperatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulopathie
  • Zwangerschap
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Patiënt kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
Inbrengafstand van de femurkatheter: 3 cm
Vergelijking van 2 inbrengafstanden (3 versus 7 cm) voor een femorale perineurale katheter in de context van een grote knieoperatie.
Ander: 2
Inbrengafstand van de femorale katheter: 7 cm
Vergelijking van 2 inbrengafstanden (3 versus 7 cm) voor een femorale perineurale katheter in de context van een grote knieoperatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van sensorische blokkades
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van pijnstilling
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HD07.052

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren