Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indføringsafstand af femorale perineurale katetre i sammenhæng med større knækirurgi.

Indflydelse af indføringsafstanden på tab af følesans frembragt af femorale perineurale katetre i forbindelse med større knækirurgi.

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne femorale perineurale kateterindføringsafstande for at hjælpe med at bestemme, hvilken der er bedst til smertelindring efter knæoperation.

Hypotese: kvaliteten af ​​den femorale nerveblok vil ikke være ringere, hvis kateteret indsættes dybere (7 cm sammenlignet med 3 cm)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter efter knæoperationer er rapporteret som alvorlige for 60 % af patienterne og er en stor bekymring hos både hospitalsindlagte og ambulante operationspatienter. Smertekontrol er særlig vigtig, da tilstrækkelig analgesi muliggør hurtig mobilisering af det opererede knæ og forhindrer komplikationer relateret til immobilitet. Adskillige metoder er blevet foreslået til at behandle denne smerte, den mest lovende er injektion af lokalbedøvelse tæt på femoralisnerven. Indsprøjtning af lokalbedøvelsesmidler omkring lårbensnerven reducerer følelsen fra knæet og giver bedre smertelindring efter operationen end narkotisk medicin. For at forlænge analgesiens varighed skal et lille kateter placeres ved siden af ​​nerven. Gennem dette kateter kan små mængder af lokalbedøvelsesmidler kontinuerligt afgives i flere timer efter operationen, hvilket effektivt lindrer de værste smerter.

Indtil nu har administration af lokalbedøvelse gennem et kateter ved siden af ​​lårbensnerven vist sig at forbedre smertelindring efter knæoperation. Disse smertelindrende fordele har resulteret i hurtigere restitution efter total knæudskiftning. Indtil for nylig blev kateterteknikker ikke hyppigt brugt på grund af tekniske vanskeligheder ved forsøg på at finde femoralisnerven, samt vanskeligheder relateret til kateterforskydning efter operation. På grund af de seneste forbedringer i nerve- og kateterlokalisering er kateterinstallation blevet lettere, mere præcis og mere pålidelig. Den afstand, hvormed kateteret skal føres frem ved siden af ​​femoralisnerven for at give den bedste smertelindring, er dog stadig ukendt. Indføringsafstanden kan påvirke den oprindelige kvalitet og fordelingen af ​​frysningen, dens varighed eller begge dele. Derfor er denne undersøgelse designet til at sammenligne to kateterindføringsafstande for at hjælpe med at bestemme, hvilken der er bedst til smertelindring efter en knæoperation.

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i følgende grupper:

  • Gruppe 1: 3 cm indføring
  • Gruppe 2: 7 cm indføring

Anæstesilægen vil indsætte et kateter tæt på lårbensnerven, ved overgangen mellem lår og torso umiddelbart før påbegyndelse af anæstesi til operation. Den sædvanlige medicin vil blive brugt til at gøre installationen mere behagelig. Den nøjagtige placering, hvor kateteret sættes på plads, vil blive identificeret ved hjælp af en ultralydsmaskine. Denne enhed vil give anæstesiologen mulighed for at identificere de forskellige anatomiske strukturer. En specialdesignet nål vil blive indsat ved siden af ​​femoralisnerven, og dens position vil blive bekræftet med en neurostimulator. Når nålepositionens tilstrækkelighed er bekræftet, vil anæstesilægen indføre 3 cm (Gruppe 1) eller 7 cm (Gruppe 2) af kateteret gennem nålen, og derefter trække nålen tilbage. Kateteret vil blive fastgjort på plads for at undgå forskydning.

Patienter vil modtage standard regional eller generel anæstesi til denne type operation.

Efter operationen vil smerten blive vurderet ved hjælp af en verbal numerisk smerteskala. En patientstyret analgesipumpe vil blive leveret til patienterne. Derudover vil alle patienter modtage lokalbedøvelse gennem deres lårbenskateter i mindst 24 timer efter operationen, hvilket vil delvist fryse knæet.

Patienterne vil blive bedt om at udfylde et skema til måling af smerteintensitet ved hjælp af en smerteskala fra 0-10 3, 6 og 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • CSSS Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre, der gennemgår en større knæoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Graviditet
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Patienten kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Indføringsafstand af lårbenskateter: 3 cm
Sammenligning af 2 indføringsafstande (3 vs 7 cm) for et femoralt perineuralt kateter i forbindelse med større knæoperationer.
Andet: 2
Indføringsafstand af femoral kateter: 7 cm
Sammenligning af 2 indføringsafstande (3 vs 7 cm) for et femoralt perineuralt kateter i forbindelse med større knæoperationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensorisk blokvurdering
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitet af smertelindring
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2008

Først opslået (Skøn)

31. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2011

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD07.052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Femoralt perineuralt kateter

Abonner