Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insättningsavstånd för femorala perineurala katetrar i samband med större knäkirurgi.

Inverkan av införingsavståndet på förlust av känsel som produceras av femorala perineurala katetrar i samband med större knäkirurgi.

Denna studie är utformad för att jämföra avstånden för införande av femoral perineural kateter, för att hjälpa till att avgöra vilket som är bäst för smärtlindring efter en knäoperation.

Hypotes: kvaliteten på lårbensnerven blir inte sämre om katetern förs in djupare (7 cm jämfört med 3 cm)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta efter knäkirurgi rapporteras som allvarlig för 60 % av patienterna och är ett stort problem hos både sjukhusvårdspatienter och ambulatoriska kirurgiska patienter. Smärtkontroll är särskilt viktigt, eftersom adekvat analgesi möjliggör snabb mobilisering av det opererade knäet och förhindrar komplikationer relaterade till orörlighet. Flera metoder har föreslagits för att behandla denna smärta, den mest lovande är injektion av lokalbedövningsmedel nära lårbensnerven. Injektion av lokalanestetika runt lårbensnerven minskar känseln från knät och ger bättre smärtlindring efter operation än narkotiska läkemedel. För att förlänga smärtlindringens varaktighet måste en liten kateter placeras bredvid nerven. Genom denna kateter kan små mängder lokalanestetika tillföras kontinuerligt i flera timmar efter operationen, vilket effektivt lindrar den värsta smärtan.

Hittills har administrering av lokalanestetika genom en kateter bredvid lårbensnerven visat sig förbättra smärtlindring efter knäprotesoperation. Dessa smärtlindrande fördelar har resulterat i snabbare återhämtning efter total knäbyte. Tills nyligen användes inte katetertekniker ofta på grund av tekniska svårigheter vid försök att hitta lårbensnerven, såväl som svårigheter relaterade till kateterförskjutning efter operation. På grund av de senaste förbättringarna av nerv- och kateterlokalisering har kateterinstallationen blivit enklare, mer exakt och mer tillförlitlig. Det avstånd med vilket katetern måste föras intill lårbensnerven för att ge bästa smärtlindring är dock okänd. Insättningsavståndet kan påverka den initiala kvaliteten och fördelningen av frysningen, dess varaktighet eller båda. Därför är denna studie utformad för att jämföra två kateterinföringsavstånd, för att hjälpa till att avgöra vilket som är bäst för smärtlindring efter knäoperation.

Patienterna kommer slumpmässigt att tilldelas följande grupper:

  • Grupp 1: 3 cm insättning
  • Grupp 2: 7 cm insättning

Narkosläkaren kommer att föra in en kateter nära lårbensnerven, vid korsningen mellan låret och bålen omedelbart innan anestesi påbörjas för operation. Den vanliga medicinen kommer att användas för att göra installationen bekvämare. Den exakta platsen där katetern ska sättas på plats kommer att identifieras med hjälp av en ultraljudsmaskin. Denna enhet gör det möjligt för anestesiologen att identifiera de olika anatomiska strukturerna. En specialdesignad nål kommer att sättas in bredvid lårbensnerven, och dess position kommer att bekräftas med en neurostimulator. När nålpositionens lämplighet har bekräftats kommer narkosläkaren att föra in 3 cm (Grupp 1) eller 7 cm (Grupp 2) av katetern genom nålen och sedan dra ut nålen. Katetern kommer att fixeras på plats för att undvika förskjutning.

Patienterna kommer att få vanlig regional eller generell anestesi för denna typ av operation.

Efter operationen kommer smärtan att bedömas med hjälp av en verbal numerisk smärtskala. En patientkontrollerad analgesipump kommer att tillhandahållas patienterna. Dessutom kommer alla patienter att få lokalbedövning genom sin lårbenskateter i minst 24 timmar efter operationen, vilket kommer att delvis frysa knät.

Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett formulär för mätning av smärtintensitet med hjälp av en smärtskala 0-10 3, 6 och 24 timmar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • CSSS Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre som genomgår en större knäoperation.

Exklusions kriterier:

  • Koagulopati
  • Graviditet
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Patienten kan inte ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Införingsavstånd för lårbenskateter: 3 cm
Jämförelse av 2 insättningsavstånd (3 vs 7 cm) för en femoral perineural kateter i samband med större knäoperationer.
Övrig: 2
Införingsavstånd för lårbenskateter: 7 cm
Jämförelse av 2 insättningsavstånd (3 vs 7 cm) för en femoral perineural kateter i samband med större knäoperationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sensorisk blockbedömning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvaliteten på smärtlindring
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2011

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HD07.052

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera