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Distância de Inserção de Cateteres Perineurais Femorais no Contexto de Grande Cirurgia do Joelho.

9 de fevereiro de 2011 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Influência da Distância de Inserção na Perda de Sensibilidade Produzida por Cateteres Femorais Perineurais no Contexto de Grande Cirurgia do Joelho.

Este estudo foi desenhado para comparar as distâncias de inserção do cateter perineural femoral, a fim de ajudar a determinar qual é o melhor para o alívio da dor após a cirurgia do joelho.

Hipótese: a qualidade do bloqueio do nervo femoral não será inferior se o cateter for inserido mais profundamente (7 cm em comparação com 3 cm)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor após a cirurgia do joelho é relatada como intensa por 60% dos pacientes e é uma grande preocupação em pacientes hospitalizados e em cirurgia ambulatorial. O controle da dor é particularmente importante, pois analgesia adequada permite rápida mobilização do joelho operado e previne complicações relacionadas à imobilidade. Vários métodos têm sido propostos para tratar essa dor, sendo o mais promissor a injeção de anestésico local próximo ao nervo femoral. A injeção de anestésicos locais ao redor do nervo femoral reduz a sensação do joelho e proporciona melhor alívio da dor após a cirurgia do que a medicação narcótica. Para prolongar a duração da analgesia, um pequeno cateter deve ser posicionado próximo ao nervo. Através deste cateter, pequenas quantidades de anestésicos locais podem ser administradas continuamente por várias horas após a cirurgia, aliviando efetivamente o pior da dor.

Até o momento, a administração de anestésicos locais por meio de um cateter próximo ao nervo femoral demonstrou melhorar o alívio da dor após a cirurgia de substituição do joelho. Esses benefícios de alívio da dor resultaram em uma recuperação mais rápida após a substituição total do joelho. Até recentemente, as técnicas de cateterismo eram pouco utilizadas devido às dificuldades técnicas encontradas na tentativa de encontrar o nervo femoral, bem como dificuldades relacionadas ao deslocamento do cateter após a cirurgia. Devido às recentes melhorias na localização do nervo e do cateter, a instalação do cateter tornou-se mais fácil, precisa e confiável. No entanto, a distância em que o cateter deve ser avançado próximo ao nervo femoral para fornecer o melhor alívio da dor permanece desconhecida. A distância de inserção pode influenciar a qualidade inicial e a distribuição do congelamento, sua duração ou ambos. Portanto, este estudo foi desenhado para comparar duas distâncias de inserção do cateter, a fim de ajudar a determinar qual é a melhor para o alívio da dor após a cirurgia do joelho.

Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente nos seguintes grupos:

  • Grupo 1: inserção de 3 cm
  • Grupo 2: inserção de 7 cm

O anestesiologista irá inserir um cateter próximo ao nervo femoral, na junção da coxa e do tronco imediatamente antes do início da anestesia para a cirurgia. A medicação usual será usada para tornar a instalação mais confortável. O local exato onde o cateter será colocado será identificado por meio de uma máquina de ultrassom. Este dispositivo permitirá ao anestesiologista identificar as várias estruturas anatômicas. Uma agulha especialmente projetada será inserida próximo ao nervo femoral e sua posição será confirmada com um neuroestimulador. Confirmada a adequação do posicionamento da agulha, o anestesiologista introduzirá 3 cm (Grupo 1) ou 7 cm (Grupo 2) do cateter pela agulha e, a seguir, retirará a agulha. O cateter será fixado no local para evitar deslocamento.

Os pacientes receberão anestesia regional ou geral padrão para este tipo de cirurgia.

Após a cirurgia, a dor será avaliada por meio de uma escala numérica verbal de dor. Uma bomba de analgesia controlada pelo paciente será fornecida aos pacientes. Além disso, todos os pacientes receberão anestésicos locais através do cateter femoral por pelo menos 24 horas após a cirurgia, o que congelará parcialmente o joelho.

Os pacientes serão solicitados a preencher um formulário de medição da intensidade da dor usando uma escala de dor de 0 a 10 em 3, 6 e 24 horas após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
        • CSSS Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgia de joelho de grande porte.

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia
  • Gravidez
  • Alergia a anestésicos locais
  • Paciente incapaz de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
Distância de inserção do cateter femoral: 3cm
Comparação de 2 distâncias de inserção (3 x 7 cm) para um cateter perineural femoral no contexto de cirurgia de joelho de grande porte.
Outro: 2
Distância de inserção do cateter femoral: 7cm
Comparação de 2 distâncias de inserção (3 x 7 cm) para um cateter perineural femoral no contexto de cirurgia de joelho de grande porte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do bloqueio sensorial
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade do alívio da dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HD07.052

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