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Distance d'insertion des cathéters fémoraux périneuraux dans le contexte d'une chirurgie majeure du genou.

Influence de la distance d'insertion sur la perte de sensation produite par les cathéters périneuraux fémoraux dans le cadre d'une chirurgie majeure du genou.

Cette étude est conçue pour comparer les distances d'insertion des cathéters périneuraux fémoraux, afin d'aider à déterminer lequel est le meilleur pour le soulagement de la douleur après une chirurgie du genou.

Hypothèse : la qualité du bloc nerveux fémoral ne sera pas inférieure si le cathéter est inséré plus profondément (7 cm contre 3 cm)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur après une chirurgie du genou est signalée comme sévère pour 60 % des patients et constitue une préoccupation majeure chez les patients hospitalisés et en chirurgie ambulatoire. Le contrôle de la douleur est particulièrement important car une analgésie adéquate permet une mobilisation rapide du genou opéré et prévient les complications liées à l'immobilité. Plusieurs méthodes ont été proposées pour traiter cette douleur, la plus prometteuse étant l'injection d'anesthésique local à proximité du nerf fémoral. L'injection d'anesthésiques locaux autour du nerf fémoral réduit la sensation du genou et procure un meilleur soulagement de la douleur après la chirurgie que les médicaments narcotiques. Pour prolonger la durée de l'analgésie, un petit cathéter doit être positionné à côté du nerf. Grâce à ce cathéter, de petites quantités d'anesthésiques locaux peuvent être administrées en continu pendant plusieurs heures après la chirurgie, soulageant efficacement le pire de la douleur.

À ce jour, il a été démontré que l'administration d'anesthésiques locaux via un cathéter à côté du nerf fémoral améliore le soulagement de la douleur après une arthroplastie du genou. Ces avantages de soulagement de la douleur ont entraîné une récupération plus rapide après une arthroplastie totale du genou. Jusqu'à récemment, les techniques de cathéter n'étaient pas fréquemment utilisées en raison des difficultés techniques rencontrées lors de la recherche du nerf fémoral, ainsi que des difficultés liées au déplacement du cathéter après la chirurgie. Grâce aux récentes améliorations de la localisation des nerfs et des cathéters, l'installation des cathéters est devenue plus facile, plus précise et plus fiable. Cependant, la distance à laquelle le cathéter doit être avancé à côté du nerf fémoral afin de fournir le meilleur soulagement de la douleur reste inconnue. La distance d'insertion pourrait influencer la qualité initiale et la distribution de la congélation, sa durée, ou les deux. Par conséquent, cette étude est conçue pour comparer deux distances d'insertion de cathéter, afin d'aider à déterminer celle qui est la meilleure pour le soulagement de la douleur après une chirurgie du genou.

Les patients seront répartis au hasard dans les groupes suivants :

  • Groupe 1 : insertion de 3 cm
  • Groupe 2 : insertion de 7 cm

L'anesthésiste insérera un cathéter près du nerf fémoral, à la jonction de la cuisse et du torse immédiatement avant le début de l'anesthésie pour la chirurgie. Les médicaments habituels seront utilisés pour rendre l'installation plus confortable. L'endroit exact où le cathéter sera mis en place sera identifié à l'aide d'un appareil à ultrasons. Cet appareil permettra à l'anesthésiste d'identifier les différentes structures anatomiques. Une aiguille spécialement conçue sera insérée à côté du nerf fémoral et sa position sera confirmée avec un neurostimulateur. Une fois que l'adéquation de la position de l'aiguille est confirmée, l'anesthésiste introduira 3 cm (groupe 1) ou 7 cm (groupe 2) du cathéter à travers l'aiguille, puis retirera l'aiguille. Le cathéter sera fixé en place pour éviter tout déplacement.

Les patients recevront une anesthésie régionale ou générale standard pour ce type de chirurgie.

Après la chirurgie, la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique verbale de la douleur. Une pompe d'analgésie contrôlée par le patient sera fournie aux patients. De plus, tous les patients recevront des anesthésiques locaux via leur cathéter fémoral pendant au moins 24 heures après la chirurgie, ce qui gelera partiellement le genou.

Les patients seront invités à remplir un formulaire de mesure de l'intensité de la douleur en utilisant une échelle de douleur de 0 à 10 à 3, 6 et 24 heures après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • CSSS Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus subissant une chirurgie majeure du genou.

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie
  • Grossesse
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Patient incapable de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Distance d'insertion du cathéter fémoral : 3 cm
Comparaison de 2 distances d'insertion (3 vs 7 cm) d'un cathéter fémoral périneural dans le cadre d'une chirurgie lourde du genou.
Autre: 2
Distance d'insertion du cathéter fémoral : 7 cm
Comparaison de 2 distances d'insertion (3 vs 7 cm) d'un cathéter fémoral périneural dans le cadre d'une chirurgie lourde du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du bloc sensoriel
Délai: 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité du soulagement de la douleur
Délai: 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2008

Première publication (Estimation)

31 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2011

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HD07.052

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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