Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisiluun perineuraalisten katetrien asennusetäisyys suuren polvileikkauksen yhteydessä.

keskiviikko 9. helmikuuta 2011 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kiinnitysetäisyyden vaikutus reisiluun perineuraalisten katetrien aiheuttamaan tuntohäiriöön suuren polvileikkauksen yhteydessä.

Tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan reisiluun perineuraalisten katetrin asennusetäisyyksiä, jotta voidaan määrittää, mikä on paras kivunlievitykseen polvileikkauksen jälkeen.

Hypoteesi: reisiluun hermotukoksen laatu ei ole huonompi, jos katetri työnnetään syvemmälle (7 cm verrattuna 3 cm:iin)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polvileikkauksen jälkeisen kivun on raportoitu olevan vaikeaa 60 %:lla potilaista, ja se on suuri huolenaihe sekä sairaalahoidossa että avohoitoleikkauspotilailla. Kivunhallinta on erityisen tärkeää, sillä riittävä kivunlievitys mahdollistaa leikatun polven nopean mobilisoinnin ja estää liikkumattomuuteen liittyviä komplikaatioita. Tämän kivun hoitoon on ehdotettu useita menetelmiä, joista lupaavin on paikallispuudutusaineen ruiskutus lähelle reisihermoa. Paikallispuudutusaineiden injektio reisihermon ympärille vähentää polven tunnetta ja tarjoaa paremman kivun lievityksen leikkauksen jälkeen kuin huumelääkkeet. Kivunlievityksen keston pidentämiseksi on asetettava pieni katetri hermon viereen. Tämän katetrin avulla voidaan antaa jatkuvasti pieniä määriä paikallispuudutteita useiden tuntien ajan leikkauksen jälkeen, mikä lievittää tehokkaasti pahinta kipua.

Tähän mennessä paikallispuudutusaineiden antamisen reisihermon vieressä olevan katetrin kautta on osoitettu parantavan kivunlievitystä polven tekonivelleikkauksen jälkeen. Nämä kivunlievitysedut ovat johtaneet nopeampaan palautumiseen täydellisen polven vaihdon jälkeen. Viime aikoihin asti katetritekniikoita ei käytetty usein johtuen teknisistä vaikeuksista, joita kohdattiin yritettäessä löytää reisihermoa, sekä vaikeuksien vuoksi, jotka liittyvät katetrin siirtymiseen leikkauksen jälkeen. Viimeaikaisten hermojen ja katetrin paikannuksessa tehtyjen parannusten ansiosta katetrin asentamisesta on tullut helpompaa, tarkempaa ja luotettavampaa. Etäisyys, jolle katetri on vietävä reisihermon viereen parhaan kivunlievityksen aikaansaamiseksi, on kuitenkin tuntematon. Asennusetäisyys voi vaikuttaa pakkasen alkuperäiseen laatuun ja jakautumiseen, sen kestoon tai molempiin. Siksi tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahta katetrin sisäänvientietäisyyttä, jotta voidaan määrittää, mikä on paras kivunlievitykseen polvileikkauksen jälkeen.

Potilaat jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin:

  • Ryhmä 1: 3 cm lisäys
  • Ryhmä 2: 7 cm lisäys

Anestesiologi asettaa katetrin lähelle reisihermoa, reiden ja vartalon liitoskohtaan juuri ennen leikkauksen anestesian alkamista. Tavallisia lääkkeitä käytetään asennuksen helpottamiseksi. Tarkka paikka, johon katetri asetetaan, tunnistetaan ultraäänilaitteella. Tämän laitteen avulla anestesiologi voi tunnistaa erilaiset anatomiset rakenteet. Reisihermon viereen työnnetään erityisesti suunniteltu neula, jonka asento varmistetaan neurostimulaattorilla. Kun neulan asennon asianmukaisuus on varmistettu, anestesiologi vie 3 cm (ryhmä 1) tai 7 cm (ryhmä 2) katetria neulan läpi ja vetää sitten neulan pois. Katetri kiinnitetään paikalleen siirtymisen välttämiseksi.

Potilaat saavat tavallisen alueellisen tai yleisanestesian tämäntyyppistä leikkausta varten.

Leikkauksen jälkeen kipua arvioidaan verbaalisella numeerisella kipuasteikolla. Potilaille toimitetaan potilasohjattu analgesiapumppu. Lisäksi kaikki potilaat saavat paikallispuudutetta reisiluun katetrin kautta vähintään 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen, mikä jäädyttää polven osittain.

Potilaita pyydetään täyttämään kivun voimakkuuden mittauslomake 0-10 kipuasteikolla 3, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • CSSS Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään suuri polvileikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia
  • Raskaus
  • Allergia paikallispuudutteille
  • Potilas ei voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
Reisikatetrin asennusetäisyys: 3 cm
Kahden asennusetäisyyden (3 vs 7 cm) vertailu reisiluun perineuraaliselle katetrille suuren polvileikkauksen yhteydessä.
Muut: 2
Reisikatetrin asennusetäisyys: 7 cm
Kahden asennusetäisyyden (3 vs 7 cm) vertailu reisiluun perineuraaliselle katetrille suuren polvileikkauksen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sensorisen lohkon arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivunlievityksen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HD07.052

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa