Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálenost zavádění femorálních perineurálních katétrů v kontextu velké operace kolene.

Vliv zaváděcí vzdálenosti na ztrátu citlivosti produkovanou femorálními perineurálními katétry v kontextu velké chirurgie kolene.

Tato studie je navržena tak, aby porovnala vzdálenosti zavádění femorálního perineurálního katétru, aby pomohla určit, která z nich je nejlepší pro úlevu od bolesti po operaci kolena.

Hypotéza: kvalita bloku stehenního nervu nebude horší, pokud bude katetr zaveden hlouběji (7 cm oproti 3 cm)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Bolest po operaci kolena je uváděna jako závažná u 60 % pacientů a je hlavním problémem jak u hospitalizovaných pacientů, tak u pacientů po ambulantních operacích. Zvláště důležitá je kontrola bolesti, protože adekvátní analgezie umožňuje rychlou mobilizaci operovaného kolena a zabraňuje komplikacím souvisejícím s imobilitou. K léčbě této bolesti bylo navrženo několik metod, nejslibnější je injekce lokálního anestetika blízko stehenního nervu. Injekce lokálních anestetik kolem stehenního nervu snižuje pocit z kolena a poskytuje lepší úlevu od bolesti po operaci než léky na narkotika. Aby se prodloužila doba trvání analgezie, musí být vedle nervu umístěn malý katétr. Prostřednictvím tohoto katétru mohou být po dobu několika hodin po operaci nepřetržitě podávána malá množství lokálních anestetik, což účinně zmírňuje nejhorší bolest.

Dosud bylo prokázáno, že podávání lokálních anestetik katetrem vedle stehenního nervu zlepšuje úlevu od bolesti po operaci náhrady kolenního kloubu. Tyto výhody úlevy od bolesti vedly k rychlejšímu zotavení po totální náhradě kolena. Až donedávna nebyly katetrizační techniky často používány kvůli technickým potížím, které se vyskytly při pokusu o nalezení femorálního nervu, a také kvůli potížím souvisejícím s posunem katetru po operaci. Díky nedávným zlepšením lokalizace nervů a katétrů se instalace katétru stala jednodušší, přesnější a spolehlivější. Nicméně vzdálenost, na kterou musí být katetr posunut vedle femorálního nervu, aby poskytl nejlepší úlevu od bolesti, zůstává neznámá. Vzdálenost vložení může ovlivnit počáteční kvalitu a rozložení zmrazení, jeho trvání nebo obojí. Proto je tato studie navržena tak, aby porovnala dvě vzdálenosti zavádění katétru, aby pomohla určit, která je nejlepší pro úlevu od bolesti po operaci kolena.

Pacienti budou náhodně rozděleni do následujících skupin:

  • Skupina 1: vložení 3 cm
  • Skupina 2: vložení 7 cm

Anesteziolog zavede katétr blízko femorálního nervu, na spojení stehna a trupu, těsně před zahájením anestezie k operaci. Pro pohodlnější instalaci budou použity obvyklé léky. Přesné místo, kde bude katetr zaveden, bude identifikováno pomocí ultrazvukového přístroje. Toto zařízení umožní anesteziologovi identifikovat různé anatomické struktury. Vedle stehenního nervu bude zavedena speciálně navržená jehla a její poloha bude potvrzena neurostimulátorem. Jakmile je potvrzena přiměřenost polohy jehly, anesteziolog zavede 3 cm (skupina 1) nebo 7 cm (skupina 2) katétru jehlou a poté jehlu vytáhne. Katétr bude upevněn na místě, aby se zabránilo posunutí.

U tohoto typu operace pacienti dostanou standardní regionální nebo celkovou anestezii.

Po operaci bude bolest hodnocena pomocí verbální numerické stupnice bolesti. Pacientům bude poskytnuta pacientem řízená analgetická pumpa. Kromě toho budou všichni pacienti dostávat lokální anestetika prostřednictvím svého femorálního katétru po dobu nejméně 24 hodin po operaci, která částečně zmrazí koleno.

Pacienti budou požádáni, aby vyplnili formulář pro měření intenzity bolesti pomocí stupnice bolesti 0-10 3, 6 a 24 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • CSSS Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší podstupující velkou operaci kolena.

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie
  • Těhotenství
  • Alergie na lokální anestetika
  • Pacient nemůže dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Vzdálenost zavedení femorálního katétru: 3 cm
Porovnání 2 zaváděcích vzdáleností (3 vs 7 cm) pro femorální perineurální katétr v kontextu velké operace kolena.
Jiný: 2
Vzdálenost zavedení femorálního katétru: 7 cm
Porovnání 2 zaváděcích vzdáleností (3 vs 7 cm) pro femorální perineurální katétr v kontextu velké operace kolena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení senzorického bloku
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita úlevy od bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HD07.052

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Femorální perineurální katétr

Předplatit