Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odległość wprowadzania cewników okołonerwowych udowych w kontekście dużej chirurgii kolana.

Wpływ odległości wprowadzania na utratę czucia wywołanego przez cewniki okołonerwowe udowe w kontekście operacji dużego stawu kolanowego.

To badanie ma na celu porównanie odległości wprowadzenia cewnika okołonerwowego do kości udowej, aby pomóc w określeniu, który z nich jest najlepszy w łagodzeniu bólu po operacji kolana.

Hipoteza: jakość blokady nerwu udowego nie będzie gorsza, jeśli cewnik zostanie wprowadzony głębiej (7 cm w porównaniu do 3 cm)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból po operacji kolana jest zgłaszany jako ciężki u 60% pacjentów i stanowi poważny problem zarówno u pacjentów hospitalizowanych, jak i pacjentów poddanych zabiegom ambulatoryjnym. Kontrola bólu jest szczególnie ważna, ponieważ odpowiednia analgezja pozwala na szybką mobilizację operowanego kolana i zapobiega powikłaniom związanym z unieruchomieniem. Zaproponowano kilka metod leczenia tego bólu, z których najbardziej obiecujące jest wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego w pobliże nerwu udowego. Wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego wokół nerwu udowego zmniejsza czucie w kolanie i zapewnia lepszą ulgę w bólu po operacji niż leki narkotyczne. Aby wydłużyć czas trwania analgezji, obok nerwu należy umieścić mały cewnik. Przez ten cewnik można w sposób ciągły podawać niewielkie ilości środków miejscowo znieczulających przez kilka godzin po zabiegu, skutecznie łagodząc najgorszy ból.

Do tej pory wykazano, że podawanie miejscowych środków znieczulających przez cewnik obok nerwu udowego zmniejsza ból po operacji wymiany stawu kolanowego. Te korzyści w zakresie łagodzenia bólu spowodowały szybszy powrót do zdrowia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Do niedawna techniki cewnikowania nie były często stosowane ze względu na trudności techniczne napotykane przy próbie odnalezienia nerwu udowego, a także trudności związane z przemieszczaniem cewnika po operacji. Dzięki niedawnej poprawie lokalizacji nerwów i cewników instalacja cewnika stała się łatwiejsza, bardziej precyzyjna i niezawodna. Jednak odległość, na jaką należy wprowadzić cewnik obok nerwu udowego, aby zapewnić najlepszą ulgę w bólu, pozostaje nieznana. Odległość włożenia może mieć wpływ na początkową jakość i rozkład zamrażania, czas jego trwania lub jedno i drugie. Dlatego to badanie ma na celu porównanie dwóch odległości wprowadzenia cewnika, aby pomóc określić, która z nich jest najlepsza w łagodzeniu bólu po operacji kolana.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do następujących grup:

  • Grupa 1: wprowadzenie 3 cm
  • Grupa 2: wprowadzenie 7 cm

Anestezjolog wprowadzi cewnik blisko nerwu udowego, na styku uda i tułowia bezpośrednio przed rozpoczęciem znieczulenia do zabiegu. Zwykłe leki zostaną użyte, aby instalacja była wygodniejsza. Dokładne miejsce wprowadzenia cewnika zostanie określone za pomocą ultrasonografu. To urządzenie pozwoli anestezjologowi zidentyfikować różne struktury anatomiczne. Obok nerwu udowego zostanie wprowadzona specjalnie zaprojektowana igła, a jej położenie zostanie potwierdzone neurostymulatorem. Po potwierdzeniu prawidłowości położenia igły anestezjolog wprowadzi 3 cm (Grupa 1) lub 7 cm (Grupa 2) cewnika przez igłę, a następnie wycofa igłę. Cewnik zostanie zamocowany na miejscu, aby uniknąć przemieszczenia.

Pacjenci otrzymają standardowe znieczulenie regionalne lub ogólne do tego typu operacji.

Po operacji ból zostanie oceniony za pomocą werbalnej numerycznej skali bólu. Pacjenci otrzymają pompę do analgezji kontrolowanej przez pacjenta. Ponadto wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie miejscowe przez cewnik udowy przez co najmniej 24 godziny po operacji, co spowoduje częściowe zamrożenie kolana.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie formularza pomiaru natężenia bólu przy użyciu skali bólu 0-10 po 3, 6 i 24 godzinach po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • CSSS Chicoutimi
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (Hôpital Notre-Dame)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi poddawani poważnej operacji kolana.

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia
  • Ciąża
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Odległość wprowadzenia cewnika udowego: 3 cm
Porównanie 2 odległości wprowadzenia (3 vs 7 cm) cewnika okołonerwowego udowego w kontekście poważnej operacji kolana.
Inny: 2
Odległość wprowadzenia cewnika udowego: 7 cm
Porównanie 2 odległości wprowadzenia (3 vs 7 cm) cewnika okołonerwowego udowego w kontekście poważnej operacji kolana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bloku sensorycznego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość uśmierzania bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephan R Williams, MD, PhD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD07.052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj