피하 PTH(1-84) 주사를 통한 부갑상선기능저하증의 치료: 근육 기능 및 삶의 질에 미치는 영향 (HypoPTH)

포함 기준:

• 온전한 PTH의 낮은 혈장 수준으로 확인된 낮은 내인성 PTH 생산은 1알파-하이드록실화된 비타민 D 유사체를 사용한 치료를 필요로 합니다.
• 연구 시작 전 최소 1년의 지속적인 알파칼시돌, 칼시트리올 또는 디하이드로타키스테롤 치료.
• 연구 시작 전에 참가자는 최소 3개월 동안 매일 최소 400IU(10마이크로그램)의 비타민 D(에르고칼시페롤 또는 콜레칼시페롤)를 보충하거나 50nmol/l 이상의 25하이드록시비타민 D 수치를 받아야 합니다. 피험자는 연구에 참여하기 전 3개월의 도입 기간 동안 에르고칼시페롤 또는 콜레칼시페롤로 치료받을 수 있습니다.
• 정상 혈장 마그네슘 수치(그렇지 않은 경우 3개월 실행 기간 동안 마그네슘 보충제가 제공될 수 있음).
• 혈장 칼슘 수치가 정상 참조 범위 내이거나 약간 낮습니다(P-Ca 이온화 1.00~1.30).
• 안전한 피임법 사용(가임 여성).
• 덴마크어를 말하고 읽으십시오.

제외 기준:

• 시험 약물의 화합물에 대한 알려진 알레르기 반응.
• 심하게 손상된 신장 기능(혈장 크레아티닌 > 200 micromol/l).
• 심하게 손상된 간 기능(혈장 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALAT) > 100 U/l 및/또는 알칼리 포스파타제 > 400 U/l).
• 이전 또는 현재의 악성 종양(흑색종이 아닌 치료된 피부암 또는 치료된 상피내 암종 제외, 마지막 치료 후 2년).
• 골격을 포함하는 이전 방사선 요법.
• 랄록시펜, 칼시토닌, 하루 5mg 이상의 전신 코르티코스테로이드, 불소, 리튬, PTH 또는 디곡신을 사용한 현재 치료.
• 항경련제 치료(지난 2년 이내).
• 부동화(최근 6개월 내 2주 이상).
• 육아종성 질환.
• Paget의 뼈의 질병입니다.
• 임신/내년 내 계획. 만성 약물 또는 알코올 남용으로 입원. 심한 흡수 장애 증후군.
• 1년 동안 참여를 방해할 가능성이 있는 주요 의료 또는 사회적 문제.
• 참여 의사 없음.