皮下 PTH (1-84) 注射による副甲状腺機能低下症の治療: 筋肉機能と生活の質への影響 (HypoPTH)

包含基準:

• 内因性 PTH 産生が低いことは、無傷の PTH の血漿レベルが低いことで証明されており、1α-ヒドロキシル化ビタミン D 類似体による治療が必要です。
• -研究登録前の少なくとも1年間の継続的なアルファカルシドール、カルシトリオール、またはジヒドロタキステロール治療。
• 研究開始前に、参加者は少なくとも 3 か月間、少なくとも 400 IU (10 マイクログラム) のビタミン D (エルゴカルシフェロールまたはコレカルシフェロール) の毎日のサプリメント、または 50 nmol/l を超える 25 ヒドロキシビタミン D レベルを摂取している必要があります。 被験体は、研究に入る前の３ヶ月の慣らし期間中に、エルゴカルシフェロールまたはコレカルシフェロールで治療され得る。
• 正常な血漿マグネシウム レベル (そうでない場合、3 か月の実行期間中にマグネシウム サプリメントを提供することができます)。
• 正常基準範囲内またはわずかに低い血漿カルシウムレベル (P-Ca イオン化 1.00 ～ 1.30)。
• 安全な避妊方法の使用 (妊娠可能な女性)。
• デンマーク語を話し、読む。

除外基準:

• -治験薬の化合物に対する既知のアレルギー反応。
• 重度の腎機能障害 (血漿クレアチニン > 200 micromol/l)。
• -重度の肝機能障害（血漿アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）> 100 U / lおよび/またはアルカリホスファターゼ> 400 U / l）。
• -以前または現在の悪性腫瘍（メラノーマまたは治療された上皮内癌ではない治療された皮膚癌を除く、最後の治療から2年）。
• -骨格を含む以前の放射線療法。
• -ラロキシフェン、カルシトニン、1日5 mgを超える全身性コルチコステロイド、フッ化物、リチウム、PTH、またはジゴキシンによる現在の治療。
• -抗けいれん薬による治療（過去2年以内）。
• 固定化 (過去 6 か月以内に 2 週間以上)。
• 肉芽腫性疾患。
• 骨ページェット病。
• 妊娠中・年内予定。 慢性的な薬物乱用またはアルコール乱用による入院。 重度の吸収不良症候群。
• 1年間の参加を妨げる可能性がある重大な医学的または社会的問題。
• 参加したくない。