XCEL Bladeless Trocar 대 Versus 바늘: 부인과 복강경 수술에서 이 두 가지 진입 기술을 비교하는 무작위 통제 시험.
산부인과 의사들 사이에서 복강경 수술(최소 침습 수술)에서 복부로 진입하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 방법은 Veress 바늘입니다. 이 바늘은 복부에 가스를 추가하기 전에 일반적으로 배꼽 근처에 삽입됩니다. 복부에 압력을 가한 다음 날카로운 투관침을 삽입하여 작동 중인 망원경을 고정합니다.
XCEL 블레이드리스 투관침은 투관침 전에 먼저 가스를 주입할 필요가 없는 수술용 망원경을 삽입하는 또 다른 방법입니다. 이 트로카는 복강경 수술에 널리 사용되지만 산부인과 분야에서는 흔하지 않습니다.
이 연구는 다음과 관련하여 두 가지 방법을 비교합니다.
- 복부에 들어가는 데 걸리는 시간
- 복부에 들어가기 위해 시도한 횟수
- 전체 운영시간 대비 진입까지 걸린 시간의 영향
- 외과 의사가 가스를 주입하기 전에 복부에 들어갔을 때의 행복도를 1에서 5까지의 척도로 표시합니다.
모나시 메디컬 센터 산부인과와 Mercy Hospital for Women 산부인과를 통해 환자를 시험에 모집할 예정입니다. 복강경 수술을 받고 있으며 일반적으로 Veress Needle 항목이 있는 환자가 이 실험에 적합합니다. 환자 정보 시트가 제공되고 서면 동의가 얻어집니다. 서면 동의를 한 환자는 대조군(Veress Needle) 또는 XCEL 블레이드리스 투관침 팔 중 하나인 시험의 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다.
수술 중 각 환자에 대한 정보는 연구원이 양식에 입력합니다. 모든 환자 정보는 엄격하게 기밀로 유지되며 연구에 직접 참여한 연구원만 사용할 수 있습니다.
프로젝트의 일환으로 운영되는 외과의는 Monash Medical Center 및 Mercy Hospital for Women 산부인과의 컨설턴트이자 동료이며 두 기술 모두에 능숙합니다.
1년 동안 200명의 여성을 모집하고 통계학자의 도움을 받아 데이터를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Victoria
-
Level 5, Monash Medical Centre, 256 Clayton Road, Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Southern Health Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Southern Health and Mercy Hospital for Women 산부인과 부서를 통해 Veress Needle 복강경 검사를 받은 모든 여성
제외 기준:
- Veress Needle 복강경 검사를 받을 자격이 없다고 간주되는 모든 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Veress 바늘 복강경 항목
|
XCEL 블레이드리스 트로카 복강경 진입
Veress 바늘 복강경 항목
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
XCEL 블레이드리스 트로카 복강경 진입
|
XCEL 블레이드리스 트로카 복강경 진입
Veress 바늘 복강경 항목
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기본 아웃 측정은 복강경 수술에 진입하는 시간입니다
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복강경 수술 진입 시도 횟수
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TRM-001
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