XCEL bezlopatkový trokar versus jehla Veress: Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající tyto dvě vstupní techniky v gynekologické laparoskopické chirurgii.

Metoda nejčastěji používaná k získání vstupu do břicha při laparoskopické chirurgii (minimálně invazivní chirurgie) mezi gynekology je Veress Needle. Tato jehla se zavede, obvykle blízko pupku, před přidáním plynu do břicha. S natlakovaným břichem je pak vložen ostrý trokar, který drží operační dalekohled.

Bezlopatkový trokar XCEL je další způsob vkládání operačního dalekohledu, při kterém není nutné nejprve zavádět plyn před trokar. Tento trokar je široce používán v laparoskopické chirurgii, ale v oblasti gynekologie je neobvyklý.

Tato studie porovná tyto dvě metody s ohledem na:

1. Čas potřebný ke vstupu do břicha
2. Počet pokusů o vstup do břicha
3. Vliv času potřebného pro vstup v porovnání s celou provozní dobou
4. Štěstí, že chirurg vstoupil do břicha před přidáním plynu, na stupnici od 1 do 5.

Pacientky budou do studie přijímány prostřednictvím gynekologického oddělení Monash Medical Center a oddělení Mercy Hospital for Women Gynekology. Pro tuto studii jsou vhodní pacienti, kteří podstupují laparoskopickou operaci a obvykle by podstoupili vstup Veress Needle. Bude poskytnut informační list pro pacienta a poté bude získán písemný souhlas. Pacienti, kteří dají písemný souhlas, budou randomizováni do jednoho ze dvou ramen studie, buď do kontrolního (Veress Needle) nebo do ramene trokaru bez čepele XCEL.

Informace budou zadávány na proforma výzkumným pracovníkem pro každého pacienta během jeho operace. Všechny informace o pacientech budou přísně důvěrné a budou dostupné pouze výzkumníkům přímo zapojeným do studie.

Chirurgové působící v rámci projektu jsou konzultanty a spolupracovníky gynekologického oddělení Monash Medical Center a Mercy Hospital for Women a jsou kompetentní v obou technikách.

Během jednoho roku bude přijato 200 žen a data budou následně analyzována s pomocí statistika.