XCEL Bladeless Trocar Versus Veress Needle: En randomiserad kontrollerad studie som jämför dessa två ingångstekniker inom gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

Den metod som oftast används för att komma in i buken vid laparoskopisk kirurgi (minimalt invasiv kirurgi) bland gynekologer är Veress Needle. Denna nål sätts in, vanligtvis nära naveln, innan gas tillsätts i buken. Med en trycksatt buk förs sedan in en vass trokar för att hålla operationsteleskopet.

XCEL bladlösa trokar är en annan metod för att sätta in operationsteleskopet där du inte behöver introducera gas innan troakaren. Denna trokar används ofta inom laparoskopisk kirurgi men är ovanlig inom gynekologiområdet.

Denna studie kommer att jämföra de två metoderna med avseende på:

1. Tid det tar att komma in i buken
2. Antalet försök som gjorts för att komma in i buken
3. Effekten av tiden det tar att gå in jämfört med hela drifttiden
4. Lyckan över att kirurgen har gått in i buken innan han lagt till gas, på en skala från 1 till 5.

Patienter kommer att rekryteras till försöket genom Monash Medical Center Gynecology Department och Mercy Hospital for Women Gynecology Department. Patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi och som vanligtvis skulle ha en Veress-nål är lämpliga för denna prövning. Ett patientinformationsblad kommer att tillhandahållas och skriftligt medgivande erhålls sedan. Patienter som ger skriftligt samtycke kommer att randomiseras till en av försökets två armar, antingen kontrollen (Veress Needle) eller XCEL trokararm utan blad.

Information kommer att matas in på en proforma av en forskare för varje patient under sin operation. All patientinformation kommer att vara strikt konfidentiell och endast tillgänglig för forskare som är direkt involverade i studien.

Kirurger som arbetar som en del av projektet är konsulter och stipendiat vid gynekologiavdelningen vid Monash Medical Center och Mercy Hospital for Women och är kompetenta i båda teknikerna.

200 kvinnor kommer att rekryteras under en ettårsperiod och uppgifterna kommer sedan att analyseras med hjälp av en statistiker.