Klingenloser XCEL-Trokar versus Veress-Nadel: Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich dieser beiden Zugangstechniken in der gynäkologischen laparoskopischen Chirurgie.

Die Veress-Nadel ist die unter Gynäkologen am häufigsten verwendete Methode, um bei laparoskopischen Operationen (minimal invasive Chirurgie) in den Bauchraum vorzudringen. Diese Nadel wird normalerweise in der Nähe des Bauchnabels eingeführt, bevor dem Bauch Gas zugeführt wird. Mit einem unter Druck stehenden Abdomen wird dann ein scharfer Trokar eingeführt, um das Operationsteleskop zu halten.

Der klingenlose XCEL-Trokar ist eine weitere Methode zum Einführen der Operationsoptik, bei der Sie vor dem Trokar kein Gas einleiten müssen. Dieser Trokar wird häufig in der laparoskopischen Chirurgie verwendet, ist jedoch auf dem Gebiet der Gynäkologie ungewöhnlich.

Diese Studie vergleicht die beiden Methoden in Bezug auf:

1. Die Zeit, die benötigt wird, um in den Bauch einzutreten
2. Die Anzahl der Versuche, in den Bauch einzudringen
3. Die Auswirkung der Eingabezeit im Vergleich zur gesamten Betriebszeit
4. Das Glück, dass der Chirurg in den Bauch eingedrungen ist, bevor er Gas hinzugefügt hat, auf einer Skala von 1 bis 5.

Die Patienten werden über die Gynäkologieabteilung des Monash Medical Center und die Gynäkologieabteilung des Mercy Hospital for Women für die Studie rekrutiert. Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen und normalerweise einen Veress-Nadelzugang haben würden, sind für diese Studie geeignet. Ein Patienteninformationsblatt wird bereitgestellt und eine schriftliche Zustimmung wird dann eingeholt. Patienten, die ihre schriftliche Einwilligung erteilen, werden randomisiert einem von zwei Studienarmen zugewiesen, entweder dem Kontrollarm (Veress-Nadel) oder dem klingenlosen XCEL-Trokararm.

Die Informationen werden während der Operation von einem Forscher für jeden Patienten in ein Formular eingetragen. Alle Patienteninformationen werden streng vertraulich behandelt und stehen nur Forschern zur Verfügung, die direkt an der Studie beteiligt sind.

Chirurgen, die im Rahmen des Projekts tätig sind, sind die Berater und Mitarbeiter der Gynäkologieabteilung des Monash Medical Center und des Mercy Hospital for Women und sind in beiden Techniken kompetent.

200 Frauen werden über einen Zeitraum von einem Jahr rekrutiert und die Daten werden dann mit Hilfe eines Statistikers analysiert.