XCEL Bladeless Trocar Versus Veress Needle: En randomisert kontrollert prøveversjon som sammenligner disse to inngangsteknikkene i gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

Metoden som oftest brukes for å komme inn i magen ved laparoskopisk kirurgi (minimalt invasiv kirurgi) blant gynekologer er Veress-nålen. Denne nålen settes inn, vanligvis nær navlen, før gass tilføres magen. Med en trykksatt mage settes en skarp trokar inn for å holde operasjonsteleskopet.

Den bladløse XCEL trokaren er en annen metode for å sette inn operasjonsteleskopet der du ikke trenger å introdusere gass før trokaren. Denne trokaren er mye brukt i laparoskopisk kirurgi, men den er uvanlig innen gynekologi.

Denne studien vil sammenligne de to metodene med hensyn til:

1. Tiden det tar å gå inn i magen
2. Antall forsøk som er tatt for å komme inn i magen
3. Virkningen av tiden det tar å gå inn sammenlignet med hele driftstiden
4. Lykken over at kirurgen har gått inn i magen før han tilførte gass, på en skala fra 1 til 5.

Pasienter vil bli rekruttert inn i forsøket gjennom Monash Medical Center Gynecology-avdelingen og Mercy Hospital for Women Gynecology-avdelingen. Pasienter som har laparoskopisk kirurgi og vanligvis vil ha en Veress-nål, er egnet for denne studien. Det vil bli gitt et pasientinformasjonsblad og skriftlig samtykke vil da innhentes. Pasienter som gir skriftlig samtykke, vil randomiseres til en av to armer av studien, enten kontrollen (Veress Needle) eller XCEL trokararmen uten blad.

Informasjon vil bli lagt inn på en proforma av en forsker for hver pasient under operasjonen. All pasientinformasjon vil være strengt konfidensiell og kun være tilgjengelig for forskere som er direkte involvert i studien.

Kirurger som opererer som en del av prosjektet er konsulenter og stipendiat ved gynekologisk avdeling ved Monash Medical Center og Mercy Hospital for Women og er kompetente i begge teknikkene.

200 kvinner skal rekrutteres over en ettårsperiode og dataene vil deretter bli analysert ved hjelp av en statistiker.