XCEL Bladeless Trocar Versus Veress-naald: een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin deze twee ingangstechnieken bij gynaecologische laparoscopische chirurgie worden vergeleken.

De meest gebruikte methode om toegang te krijgen tot de buik bij laparoscopische chirurgie (minimaal invasieve chirurgie) onder gynaecologen is de Veress-naald. Deze naald wordt ingebracht, meestal in de buurt van de navel, voordat er gas aan de buik wordt toegevoegd. Met een onder druk staande buik wordt vervolgens een scherpe trocart ingebracht om de operatietelescoop vast te houden.

De XCEL bladeless trocart is een andere methode om de operatietelescoop in te brengen waarbij u niet eerst gas hoeft in te brengen voor de trocart. Deze trocar wordt veel gebruikt bij laparoscopische chirurgie, maar is ongebruikelijk in de gynaecologie.

Deze studie zal de twee methoden vergelijken met betrekking tot:

1. De tijd die nodig is om de buik binnen te gaan
2. Het aantal pogingen om de buik in te gaan
3. De impact van de tijd die nodig is om binnen te komen in vergelijking met de totale bedrijfstijd
4. Het geluk dat de chirurg de buik is binnengegaan voordat hij gas heeft toegevoegd, op een schaal van 1 tot 5.

Patiënten zullen voor het onderzoek worden geworven via de afdeling Gynaecologie van het Monash Medical Center en de afdeling Gynaecologie van het Mercy Hospital for Women. Patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan en normaal gesproken een Veress-naald zouden hebben, zijn geschikt voor deze studie. Er wordt een patiënteninformatieblad verstrekt en er wordt schriftelijke toestemming verkregen. Patiënten die schriftelijke toestemming geven, worden gerandomiseerd in een van de twee takken van het onderzoek, ofwel de controlearm (Veress-naald) ofwel de XCEL-bladloze trocartarm.

Informatie wordt tijdens de operatie door een onderzoeker voor elke patiënt op een proforma ingevoerd. Alle patiënteninformatie is strikt vertrouwelijk en alleen beschikbaar voor onderzoekers die direct betrokken zijn bij de studie.

Chirurgen die deel uitmaken van het project zijn de adviseurs en fellow van de afdeling gynaecologie van Monash Medical Center en Mercy Hospital for Women en zijn bekwaam in beide technieken.

Over een periode van een jaar zullen 200 vrouwen worden aangeworven en de gegevens zullen vervolgens worden geanalyseerd met behulp van een statisticus.