XCEL Bladeless Trocar Versus Veress Needle: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner disse to indgangsteknikker i gynækologisk laparoskopisk kirurgi.

Den mest almindeligt anvendte metode til at få adgang til maven ved laparoskopisk kirurgi (minimalt invasiv kirurgi) blandt gynækologer er Veress-nålen. Denne nål indsættes, normalt nær navlen, før der tilføres gas til maven. Med en mave under tryk indsættes derefter en skarp trokar til at holde operationsteleskopet.

XCEL bladløse trokar er en anden metode til at indsætte operationsteleskopet, hvor du ikke behøver først at indføre gas før trokaren. Denne trokar er meget udbredt i laparoskopisk kirurgi, men den er ualmindelig inden for gynækologiområdet.

Denne undersøgelse vil sammenligne de to metoder med hensyn til:

1. Tid det tager at komme ind i maven
2. Antallet af forsøg på at komme ind i maven
3. Virkningen af ​​den tid, det tager at komme ind i forhold til hele driftstiden
4. Glæden over, at kirurgen er gået ind i maven, før han tilføjede gas, på en skala fra 1 til 5.

Patienter vil blive rekrutteret til forsøget gennem Monash Medical Center Gynecology afdeling og Mercy Hospital for Women Gynecology afdeling. Patienter, der skal have laparoskopisk kirurgi og normalt vil have en Veress-nål, er egnede til dette forsøg. Der vil blive udleveret et patientinformationsblad, og der vil derefter blive indhentet skriftligt samtykke. Patienter, der giver skriftligt samtykke, vil blive randomiseret i en af ​​forsøgets to arme, enten kontrolarmen (Veress Needle) eller XCEL trokararmen uden blade.

Information vil blive indtastet på en proforma af en forsker for hver patient under deres operation. Alle patientoplysninger vil være strengt fortrolige og kun være tilgængelige for forskere, der er direkte involveret i undersøgelsen.

Kirurger, der opererer som en del af projektet, er konsulenter og stipendiat fra gynækologisk afdeling i Monash Medical Center og Mercy Hospital for Women og er kompetente i begge teknikker.

200 kvinder vil blive rekrutteret over en etårig periode, og dataene vil derefter blive analyseret med hjælp fra en statistiker.