Trocar sin cuchilla XCEL versus aguja de Veress: un ensayo controlado aleatorio que compara estas dos técnicas de entrada en cirugía laparoscópica ginecológica.

El método más utilizado por los ginecólogos para acceder al abdomen en cirugía laparoscópica (cirugía mínimamente invasiva) es la Aguja de Veress. Esta aguja se inserta, generalmente cerca del ombligo, antes de agregar gas al abdomen. Con un abdomen presurizado, se inserta un trocar afilado para sujetar el telescopio operativo.

El trocar sin cuchilla XCEL es otro método para insertar el telescopio operativo en el que no es necesario introducir primero gas antes del trocar. Este trocar se usa ampliamente en cirugía laparoscópica pero es poco común en el campo de la ginecología.

Este estudio comparará los dos métodos con respecto a:

1. Tiempo que tarda en entrar en el abdomen
2. El número de intentos realizados para entrar en el abdomen.
3. El impacto del tiempo de entrada en comparación con el tiempo total de funcionamiento
4. La felicidad de que el cirujano haya entrado en el abdomen antes de añadir gas, en una escala del 1 al 5.

Los pacientes serán reclutados para el ensayo a través del departamento de Ginecología del Monash Medical Center y el departamento de Ginecología del Mercy Hospital for Women. Los pacientes que van a someterse a una cirugía laparoscópica y que por lo general tendrían una entrada con aguja de Veress son aptos para este ensayo. Se proporcionará una hoja de información del paciente y luego se obtendrá el consentimiento por escrito. Los pacientes que den su consentimiento por escrito serán aleatorizados en uno de los dos brazos del ensayo, ya sea el control (aguja de Veress) o el brazo de trocar sin cuchilla XCEL.

La información será ingresada en un formulario por un investigador para cada paciente durante su operación. Toda la información del paciente será estrictamente confidencial y solo estará disponible para los investigadores directamente involucrados en el estudio.

Los cirujanos que operan como parte del proyecto son consultores y miembros del departamento de ginecología del Centro Médico Monash y del Hospital Mercy para Mujeres y son competentes en ambas técnicas.

Se reclutarán 200 mujeres durante un período de un año y luego se analizarán los datos con la ayuda de un estadístico.