XCEL Bladeless Trocar 対 Versus Needle: 婦人科腹腔鏡手術におけるこれら 2 つのエントリ技術を比較するランダム化比較試験。

婦人科医の間で腹腔鏡手術（低侵襲手術）で腹部への侵入に最も一般的に使用される方法は、ベレス針です。 この針は、腹部にガスを追加する前に、通常へその近くに挿入されます。 加圧された腹部を使用して、鋭利なトロカールが挿入され、手術中の望遠鏡が保持されます。

XCEL ブレードレス トロカールは、トロカールの前に最初にガスを導入する必要がない手術用望遠鏡を挿入する別の方法です。 このトロカールは腹腔鏡手術で広く使用されていますが、婦人科の分野では一般的ではありません。

この調査では、次の点に関して 2 つの方法を比較します。

1. 腹部に入るまでの時間
2. 腹部に入ろうとした回数
3. 全体の稼働時間と比較した、入力にかかる時間の影響
4. 外科医がガスを追加する前に腹部に入ったという幸福度 (1 ～ 5 のスケール)。

患者は、Monash Medical Center 婦人科部門および Mercy Hospital for Women 婦人科部門を通じて治験に募集されます。 腹腔鏡手術を受けており、通常はベレス針の挿入がある患者は、この試験に適しています。 患者情報シートが提供され、書面による同意が得られます。 書面による同意を与えた患者は、試験の 2 つのアームのうちの 1 つ、コントロール (Veress Needle) または XCEL ブレードレス トロカール アームのいずれかに無作為に割り付けられます。

情報は、手術中に各患者の研究者によってプロフォーマに入力されます。 すべての患者情報は厳重に守秘され、研究に直接関与する研究者のみが利用できます。

プロジェクトの一環として活動する外科医は、Monash Medical Center と Mercy Hospital for Women の婦人科部門のコンサルタントおよびフェローであり、両方の技術に精通しています。

1 年間で 200 人の女性が募集され、統計学者の助けを借りてデータが分析されます。