Bezłopatkowy trokar XCEL w porównaniu z igłą Veressa: randomizowana, kontrolowana próba porównująca te dwie techniki wprowadzania w ginekologicznej chirurgii laparoskopowej.

Metodą najczęściej stosowaną przez ginekologów w celu uzyskania dostępu do jamy brzusznej w chirurgii laparoskopowej (chirurgii małoinwazyjnej) jest igła Veressa. Ta igła jest wkładana, zwykle w pobliżu pępka, przed dodaniem gazu do brzucha. Przy ciśnieniu w jamie brzusznej wprowadza się następnie ostry trokar w celu utrzymania teleskopu operacyjnego.

Bezłopatkowy trokar XCEL to kolejna metoda wprowadzania teleskopu operacyjnego, dzięki której nie trzeba najpierw wprowadzać gazu przed trokarem. Ten trokar jest szeroko stosowany w chirurgii laparoskopowej, ale jest rzadkością w dziedzinie ginekologii.

W niniejszym opracowaniu porównamy te dwie metody pod kątem:

1. Czas potrzebny na wejście do jamy brzusznej
2. Liczba podejmowanych prób wejścia do jamy brzusznej
3. Wpływ czasu potrzebnego na wejście w stosunku do całego czasu pracy
4. Szczęście, że chirurg wszedł do jamy brzusznej przed dodaniem gazu, w skali od 1 do 5.

Pacjenci będą rekrutowani do badania przez oddział Ginekologii Centrum Medycznego Monash oraz oddział Ginekologii Szpitala Mercy dla Kobiet. Do tego badania kwalifikują się pacjenci poddawani zabiegom laparoskopowym, u których zwykle wprowadza się igłę Veressa. Karta informacyjna pacjenta zostanie dostarczona, a następnie uzyskana zostanie pisemna zgoda. Pacjenci, którzy wyrażą pisemną zgodę, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badania: grupy kontrolnej (igła Veress) lub ramienia z bezłopatkowym trokarem XCEL.

Informacje będą wprowadzane na proformie przez badacza dla każdego pacjenta podczas operacji. Wszystkie informacje o pacjentach będą ściśle poufne i będą dostępne tylko dla naukowców bezpośrednio zaangażowanych w badanie.

Chirurdzy działający w ramach projektu są konsultantami i współpracownikami oddziału ginekologii Centrum Medycznego Monash oraz Szpitala Miłosierdzia dla Kobiet i posiadają kompetencje w obu technikach.

W ciągu roku zostanie zrekrutowanych 200 kobiet, a następnie dane zostaną przeanalizowane z pomocą statystyki.