제2형 당뇨병의 저혈당 위험
2016년 10월 24일 업데이트: Thomas Linn, University of Giessen
제2형 당뇨병에서 저혈당증의 위험 - 글리벤클라마이드와 운동이 심혈관, 호르몬 및 대사 매개변수에 미치는 영향
이 연구의 목적은 이전에 글리벤클라미드로 치료한 제2형 당뇨병에서 무증상 저혈당증의 위험과 빈도를 확립하는 것입니다.
참가자는 식후 상태에서 수행되는 중간 강도의 식사와 운동을 시행하면서 밤낮으로 표준화된 임상 환경에서 지속적인 포도당 모니터링 시스템을 통해 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
혈당의 일일 변화는 혈관 합병증의 빈도 및 당뇨병 환자의 삶의 질과 관련이 있습니다.
이 연구에서는 경구 인슐린 분비 요법을 받는 제2형 당뇨병 환자의 식후 고혈당증과 조합된 저혈당 사건의 빈도를 관찰할 것입니다.
이전보다 더 정교한 기술을 사용하여 글리벤클라마이드를 복용하는 제2형 당뇨병 환자가 저혈당 에피소드를 경험할 확률이 등록됩니다.
저혈당증은 수반되는 혈류 조절 장애로 인해 제2형 당뇨병 환자에서 심혈관 합병증을 일으키기 쉽습니다.
임상 환경에서 운동이 뒤따르는 표준화된 시험 식사를 통해 저혈당증과 관련된 호르몬 역조절 및 심혈관 매개변수가 확인될 것입니다.
다양한 운동 조건과 글리벤클라마이드 또는 위약의 단일 용량의 급성 효과는 총 3일의 관찰 기간 동안 매일 추적됩니다.
따라서 우리는 제2형 당뇨병 환자에서 저혈당증 및 식사 관련 고혈당증의 빈도와 위험 요인을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병
설명
포함 기준:
- 글리벤클라마이드를 병용하거나 병용하지 않는 제2형 당뇨병
- 당화혈색소 ≤ 7.5%
- 3주간 안정적인 투여량
제외 기준:
- HbA1c > 7.5%
- 정상 이하의 단식 C-펩티드
- 동시 감염성 질환
- 임신
- 악성 질환
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
글리벤클라마이드를 1년 이상 개별 투여량으로 최대 7mg/일로 복용 중인 제2형 당뇨병 환자는 저혈당 증상이 발생하기 쉽습니다.
|
글리벤클라마이드 3.5mg 1회 복용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
저혈당 사건의 수
기간: 3 일
|
3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈당을 증가시키는 호르몬의 분비, 저혈당 사건에 대한 운동의 효과, 식후 포도당 편위, 저혈당 시 심박수 및 팔뚝 혈류
기간: 3 일
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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