Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk för hypoglykemi vid typ 2-diabetes

24 oktober 2016 uppdaterad av: Thomas Linn, University of Giessen

Risk för hypoglykemi vid typ 2-diabetes - effekter av glibenklamid och träning på kardiovaskulära, hormonella och metabola parametrar

Syftet med denna studie är att fastställa risken och frekvensen av icke-symptomatisk hypoglykemi vid typ 2-diabetes under tidigare behandling med glibenklamid. Deltagarna kommer att övervakas via ett kontinuerligt glukosövervakningssystem i en standardiserad klinisk miljö under dag- och nattetid, med måltider och träning av måttlig intensitet som utförs i postprandial tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den dagliga förändringen av blodsocker är associerad med frekvensen av vaskulära komplikationer och livskvaliteten för diabetespatienter. I denna studie kommer frekvensen av hypoglykemiska händelser i kombination med postprandial hyperglykemi att observeras hos patienter med typ 2-diabetes på oral insulinotropisk terapi. Genom att använda mer sofistikerad teknik än tidigare kommer sannolikheten för patienter med typ 2-diabetes på glibenklamid att uppleva hypoglykemiska episoder att registreras. Hypoglykemi är benägen till kardiovaskulära komplikationer hos typ 2-diabetespatienter på grund av samtidig dysreglering av blodflödet. Med standardiserade testmåltider följt av träning i en klinisk miljö kommer hormonell motreglering och kardiovaskulära parametrar associerade med hypoglykemi att identifieras. Den akuta effekten av olika träningstillstånd och en enstaka dos av antingen glibenklamid eller placebo kommer att följas varje dag under den totala tredagars observationsperioden. Därför kommer vi att utvärdera frekvensen av och riskfaktorerna förknippade med hypoglykemi och måltidsrelaterad hyperglykemi hos patienter med typ 2-diabetes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetes typ 2

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes på glibenklamid med eller utan
  • Glykerat hemoglobin ≤ 7,5 %
  • Stabil dosering i tre veckor

Exklusions kriterier:

  • HbA1c > 7,5 %
  • Fastande C-peptid under det normala
  • Samtidig infektionssjukdom
  • Graviditet
  • Malign sjukdom
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Typ 2-diabetespatienter på glibenklamid i individuell dos upp till 7 mg/dag i mer än ett år benägna att få hypoglykemiska händelser
Att ta en engångsdos på 3,5 mg glibenklamid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal hypoglykemiska händelser
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utsöndring av hormoner som ökar blodsockret, effekt av träning på hypoglykemiska händelser, postprandiala glukosexkursioner, hjärtfrekvens och underarmsblodflöde vid hypoglykemi
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera