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2 型糖尿病的低血糖风险

2016年10月24日 更新者：Thomas Linn、University of Giessen

2 型糖尿病的低血糖风险 - 格列本脲和运动对心血管、激素和代谢参数的影响

本研究的目的是确定在既往使用格列本脲治疗的 2 型糖尿病患者中发生无症状低血糖的风险和频率。 参与者将在白天和晚上的标准化临床环境中通过连续血糖监测系统进行监测，在餐后状态下进行进餐和中等强度的运动。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

血糖的日常变化与血管并发症的发生频率和糖尿病患者的生活质量有关。 在这项研究中，将观察在接受口服促胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者中低血糖事件与餐后高血糖相结合的频率。 使用比以前更先进的技术，将记录服用格列本脲的 2 型糖尿病患者出现低血糖的可能性。 由于伴随的血流失调，低血糖症在 2 型糖尿病患者中容易发生心血管并发症。 通过标准化的测试膳食，然后在临床环境中进行运动，将确定与低血糖相关的激素反调节和心血管参数。 在为期三天的观察期内，每天将跟踪不同运动条件和单剂量格列本脲或安慰剂的急性作用。 因此，我们将评估 2 型糖尿病患者低血糖和与膳食相关的高血糖的发生频率和相关危险因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2型糖尿病

描述

纳入标准：

  • 加或不加格列本脲治疗 2 型糖尿病
  • 糖化血红蛋白≤7.5%
  • 稳定剂量三周

排除标准：

  • 糖化血红蛋白 > 7.5%
  • 空腹C肽低于正常值
  • 并发传染病
  • 怀孕
  • 恶性疾病
  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
2 型糖尿病患者以高达 7 mg/天的个体剂量服用格列本脲超过一年易发生低血糖事件
药品：格列本脲
单次服用 3.5 毫克格列本脲

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
低血糖事件的数量
大体时间：3天
3天

次要结果测量

结果测量
大体时间
增加血糖的激素分泌、运动对低血糖事件的影响、餐后血糖波动、低血糖时的心率和前臂血流量
大体时间：3天
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Giessen

合作者

Merck Sharp & Dohme LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月13日

首次发布 (估计)

2008年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月24日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EC 84/08

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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