Hypoglykemian riski tyypin 2 diabeteksessa
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Thomas Linn, University of Giessen
Hypoglykemian riski tyypin 2 diabeteksessa – Glibenklamidin ja harjoituksen vaikutukset sydän- ja verisuoni-, hormonaalisiin ja aineenvaihduntaparametreihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ei-oireisen hypoglykemian riski ja esiintymistiheys tyypin 2 diabeteksessa aiemman glibenklamidihoidon aikana.
Osallistujia seurataan jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän avulla standardoidussa kliinisessä ympäristössä päivällä ja yöllä, aterioiden ja aterian jälkeisessä tilassa suoritettavan kohtalaisen intensiivisen harjoituksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verensokerin päivittäinen muutos liittyy verisuonikomplikaatioiden yleisyyteen ja diabeetikkojen elämänlaatuun.
Tässä tutkimuksessa havaitaan hypoglykeemisten tapahtumien esiintymistiheyttä yhdessä aterian jälkeisen hyperglykemian kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, jotka saavat suun kautta annettavaa insulinotrooppista hoitoa.
Aiempaa kehittyneemmällä tekniikalla rekisteröidään glibenklamidia saavien tyypin 2 diabeetikkojen todennäköisyys kokea hypoglykeemisia jaksoja.
Hypoglykemia on altis sydän- ja verisuonikomplikaatioille tyypin 2 diabeetikoilla johtuen samanaikaisesta verenkiertohäiriöstä.
Standardoiduilla testiaterioilla, joita seuraa harjoittelu kliinisissä olosuhteissa, tunnistetaan hormonaalinen vastasäätely ja hypoglykemiaan liittyvät kardiovaskulaariset parametrit.
Erilaisten harjoitteluolosuhteiden ja joko glibenklamidin tai lumelääkeannoksen akuuttia vaikutusta seurataan joka päivä kolmen päivän kokonaishavaintojakson aikana.
Näin ollen arvioimme hypoglykemian ja ateriaan liittyvän hyperglykemian esiintymistiheyttä ja riskitekijöitä tyypin 2 diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 2 diabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes glibenklamidilla joko kanssa tai ilman
- Glykoitu hemoglobiini ≤ 7,5 %
- Vakaa annos kolmen viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- HbA1c > 7,5 %
- Paasto C-peptidi alle normaalin
- Samanaikainen tartuntatauti
- Raskaus
- Pahanlaatuinen sairaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Tyypin 2 diabeetikot, jotka saavat glibenklamidia yksilöllisellä annoksella enintään 7 mg/vrk yli vuoden ajan ja jotka ovat alttiita hypoglykeemisille tapahtumille
|
Otetaan kerta-annos 3,5 mg glibenklamidia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypoglykeemisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensokeria lisäävien hormonien eritys, harjoituksen vaikutus hypoglykeemisiin tapahtumiin, aterian jälkeiset glukoosimatkat, syke ja kyynärvarren verenkierto hypoglykemiassa
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 84/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .