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주치의에게 다시 의뢰한 후 항응고제 조절이 변경됩니까?

2010년 6월 23일 업데이트: University of Alberta

주치의에게 다시 의뢰한 후 항응고제 조절이 변경됩니까? 전향적 무작위 시험

와파린은 일반적으로 혈액 희석제로 불리는 약물이며 혈전 형성을 방지하여 뇌졸중 및 폐의 혈전(폐색전으로 알려짐)과 같은 생명을 위협하는 사건을 예방하는 데 사용됩니다. 이 요법은 혈액 희석 정도가 좁은 범위 내에서 유지되는 경우에만 안전하고 효과적입니다. 혈액이 "너무 진하면" 혈전이 형성될 수 있지만 혈액이 "너무 묽으면" 출혈 위험이 증가합니다. 와파린 조절을 복잡하게 만드는 것은 사람마다 적절한 혈액 희석 정도를 얻기 위해 필요한 양이 다르고 환자에 따라 이 양이 결정되면 매일 접하는 요인(예: 식이요법)에 따라 달라질 수 있다는 것입니다. , 급성 및 만성 질환, 알코올, 약물 등). 따라서 이 약물의 이점을 부여하려면 정기적인 모니터링이 필요합니다. 우리의 항응고 관리 서비스(AMS)는 환자와 협력하여 이 약물의 근거, 제어에 영향을 미칠 수 있는 요인을 알리고 환자가 자신의 치료에 참여하도록 격려함으로써 혈액 희석 요법의 우수한 제어를 입증했습니다. (검사 결과를 문서화할 수 있는 도구 제공, 일대일 교육 및 언제든지 질문이 있는 프로그램에 액세스 등) 현재 AMS는 리소스 제한으로 인해 환자 수를 제한해야 합니다. 따라서 이러한 환자를 관리하기 위한 대체 전략을 조사하는 것이 필수적입니다. 그러나 가장 중요한 것은 장기 전략이 와파린에 대한 열등한 통제력을 부여해서는 안 된다는 것입니다. 본 연구의 목적은 가정의에게 항응고제 관리를 이관한 후에도 AMS Care의 영향이 지속되는지 알아보는 것이다. 운영상, 이 연구의 결과는 환자의 향후 관리를 안내할 것입니다. 가정의 관리로 와파린 요법의 조절이 감소하면 환자 자가 관리와 같은 대체 전략을 더 큰 규모의 시험에서 조사해야 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2C8
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 항응고 관리 서비스의 현재 환자
  • 장기간 항응고제의 예상되는 필요성
  • 정기적인 주치의가 있습니다

제외 기준:

  • 이전의 와파린 요법 실패(치료적 항응고에도 불구하고 출혈 또는 응고
  • 와파린 중단을 지시하는 계획된 절차(수술)를 받은 경우
  • 기계적 판막 적응증을 위해 와파린을 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
환자는 항응고 관리 서비스로부터 항응고 치료를 계속 받고 있습니다.
환자는 외래 환자 항응고 관리 서비스에서 치료를 받습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
환자는 주치의로부터 항응고 치료를 받습니다.
환자는 정규 주치의로부터 일반적인 항응고 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Rosendaal 방법에 의한 항응고 조절의 적절성(치료 항응고 범위 +/- 0.5 INR 단위의 시간 비율).
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Rosendaal 방법에 의한 확장된 치료 범위(+/- 0.7 INR 단위) 내의 시간
기간: 6 개월
6 개월
그룹 간 혈전증 비율
기간: 6 개월
6 개월
그룹 간 주요 출혈 비율
기간: 6 개월
6 개월
우편 설문조사를 통한 환자 만족도
기간: 6 개월
6 개월
주치의 그룹에서 항응고 관리 서비스로 다시 교차하는 비율
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tammy J Bungard, PharmD, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • epicore ams1

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