Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy kontrola antykoagulantu zmienia się po skierowaniu z powrotem do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej?

23 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Alberta

Czy kontrola antykoagulantu zmienia się po skierowaniu z powrotem do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej? Prospektywna randomizowana próba

Warfaryna jest lekiem zwykle określanym jako rozrzedzający krew i jest stosowana w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi, a tym samym w zapobieganiu zdarzeniom zagrażającym życiu, takim jak udary i zakrzepy w płucach (znane jako zatorowość płucna). Terapia ta jest bezpieczna i skuteczna tylko wtedy, gdy stopień rozrzedzenia krwi mieści się w wąskim przedziale – jeśli krew jest „zbyt gęsta” mogą tworzyć się skrzepy, ale jeśli krew jest „zbyt rzadka” zwiększa się ryzyko krwawienia. Komplikacją kontroli warfaryny jest to, że różni ludzie wymagają różnych jej ilości, aby uzyskać odpowiedni stopień rozrzedzenia krwi, a po ustaleniu tej ilości dla pacjenta, może ona ulec zmianie przez czynniki, z którymi spotykamy się na co dzień (tj. ostre i przewlekłe choroby, alkohol, leki itp.). W związku z tym konieczne jest regularne monitorowanie w celu uzyskania korzyści płynących z tego leku. Nasza usługa zarządzania leczeniem przeciwkrzepliwym (AMS) wykazała naprawdę dobrą kontrolę nad terapią rozrzedzającą krew, współpracując z pacjentami w celu poinformowania ich o przesłankach stosowania tego leku, czynnikach mających wpływ na jego kontrolę oraz zachęcając pacjentów do zaangażowania się w ich opiekę (poprzez zapewnienie narzędzi do dokumentowania wyników badań, indywidualną edukację i dostęp do naszego programu w dowolnym momencie z pytaniami itp.) Obecnie nasz AMS musi ograniczyć liczbę przyjmowanych pacjentów ze względu na ograniczone zasoby. W związku z tym konieczne jest zbadanie alternatywnych strategii postępowania z tymi pacjentami. Najważniejsze jest jednak to, że żadna długoterminowa strategia nie może powodować gorszej kontroli nad warfaryną. Celem tego badania jest ustalenie, czy wpływ AMS Care utrzymuje się po przekazaniu leczenia przeciwzakrzepowego lekarzowi rodzinnemu. Pod względem operacyjnym wyniki tego badania będą stanowić wytyczne dla przyszłego postępowania z pacjentami. Jeśli kontrola nad terapią warfaryną ulegnie pogorszeniu wraz z leczeniem przez lekarza rodzinnego, konieczne będzie zbadanie alternatywnych strategii, takich jak samokontrola pacjenta, w badaniu na większą skalę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecny pacjent Oddziału Zarządzania Antykoagulacją
  • przewidywana potrzeba długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego
  • mieć stałego lekarza pierwszego kontaktu

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze niepowodzenie leczenia warfaryną (krwawienie lub zakrzep pomimo terapeutycznego leczenia przeciwzakrzepowego
  • mieć zaplanowaną procedurę (operację) nakazującą odstawienie warfaryny
  • przyjmują warfarynę we wskazaniu dotyczącym mechanicznej zastawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Pacjent nadal otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe z Centrum Zarządzania Antykoagulacją
Pacjent jest objęty opieką ambulatoryjnej poradni leczenia przeciwzakrzepowego
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Pacjent otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe od zwykłego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
pacjent otrzymuje standardowe leczenie przeciwzakrzepowe od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Adekwatność kontroli antykoagulacji (odsetek czasu w terapeutycznym zakresie antykoagulacji +/- 0,5 jednostki INR) metodą Rosendaala.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas w rozszerzonym zakresie terapeutycznym (+/- 0,7 jednostki INR) metodą Rosendaala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźniki zakrzepicy między grupami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Częstość poważnych krwotoków między grupami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zadowolenie pacjentów za pomocą ankiety pocztowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik przejścia z grupy lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z powrotem do usługi leczenia przeciwzakrzepowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tammy J Bungard, PharmD, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • epicore ams1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj