Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменится ли контроль антикоагулянтов после направления к лечащему врачу?

23 июня 2010 г. обновлено: University of Alberta

Изменится ли контроль антикоагулянтов после направления к лечащему врачу? Проспективное рандомизированное исследование

Варфарин — это лекарство, обычно называемое разжижителем крови, которое используется для предотвращения образования тромбов и, следовательно, предотвращения опасных для жизни событий, таких как инсульты и образование тромбов в легких (известных как легочная эмболия). Эта терапия безопасна и эффективна только в том случае, если степень разжижения крови поддерживается в узком диапазоне: если кровь «слишком густая», могут образовываться сгустки, но если кровь «слишком жидкая», риск кровотечения увеличивается. Усложнение контроля над варфарином заключается в том, что разным людям требуется разное его количество для соответствующей степени разжижения крови, и после того, как это количество определено для пациента, оно может быть изменено факторами, которые встречаются ежедневно (например, диета). , острые и хронические заболевания, алкоголь, лекарства и др.). Таким образом, регулярный мониторинг необходим для получения преимуществ от этого лекарства. Наша Служба управления антикоагулянтами (AMS) продемонстрировала действительно хороший контроль над терапией для разжижения крови, работая с пациентами, чтобы информировать их о целесообразности использования этого лекарства, факторах, которые могут повлиять на его контроль, и поощряя пациента к участию в лечении. (путем предоставления инструментов для документирования результатов тестов, индивидуального обучения и доступа к нашей программе в любое время с вопросами и т. д.) В настоящее время наша AMS должна ограничивать количество наблюдаемых пациентов из-за нехватки ресурсов. Таким образом, крайне важно, чтобы мы исследовали альтернативные стратегии лечения этих пациентов. Однако первостепенное значение имеет то, что любая долгосрочная стратегия не должна приводить к ухудшению контроля над варфарином. Цель этого исследования — определить, сохраняется ли эффект AMS Care после передачи антикоагулянтной терапии семейному врачу. С практической точки зрения результаты этого исследования будут определять будущее лечение пациентов. Если контроль над терапией варфарином снижается при лечении семейным врачом, в более крупномасштабном исследовании необходимо будет изучить альтернативные стратегии, такие как самопомощь пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2C8
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • действующий пациент Службы управления антикоагулянтами
  • предполагаемая потребность в длительной антикоагулянтной терапии
  • иметь постоянного лечащего врача

Критерий исключения:

  • предыдущая неудача терапии варфарином (кровотечение или сгусток, несмотря на терапевтическую антикоагулянтную терапию)
  • иметь запланированную процедуру (операцию), требующую прекращения приема варфарина
  • принимают варфарин по показаниям механического клапана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Пациент продолжает получать антикоагулянтную помощь от Службы управления антикоагулянтами.
Пациент получает помощь от амбулаторной службы управления антикоагулянтами
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Пациент получает антикоагулянтную помощь от своего обычного лечащего врача.
пациент получает обычную антикоагулянтную помощь от своего лечащего врача

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Адекватность антикоагулянтного контроля (доля времени в терапевтическом диапазоне антикоагулянтов +/- 0,5 единицы МНО) по методу Розендаала.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время в расширенном терапевтическом диапазоне (+/- 0,7 единицы МНО) по методу Розендаала
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Частота тромбозов между группами
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Частота больших кровотечений между группами
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Удовлетворенность пациентов с помощью почтового опроса
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Частота перехода от группы врачей первичной медико-санитарной помощи обратно к службе антикоагулянтной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tammy J Bungard, PharmD, University of Alberta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • epicore ams1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лечение в клинике антикоагулянтов

Подписаться