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Le contrôle anticoagulant change-t-il après le renvoi au médecin de soins primaires ?

23 juin 2010 mis à jour par: University of Alberta

Le contrôle anticoagulant change-t-il après le renvoi au médecin de soins primaires ? Un essai randomisé prospectif

La warfarine est un médicament généralement appelé anticoagulant et est utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins, et donc prévenir les événements potentiellement mortels tels que les accidents vasculaires cérébraux et les caillots pulmonaires (appelés emboles pulmonaires). Cette thérapie n'est sûre et efficace que si le degré d'amincissement du sang est maintenu dans une fenêtre étroite - si le sang est "trop ​​épais", des caillots peuvent se former, mais si le sang est "trop ​​fluide", le risque de saignement augmente. Ce qui complique le contrôle de la warfarine, c'est que différentes personnes en ont besoin de différentes quantités pour avoir un degré approprié d'amincissement du sang, et une fois que cette quantité est déterminée pour un patient, elle peut être modifiée par des facteurs rencontrés quotidiennement (c. , maladies aiguës et chroniques, alcool, médicaments, etc.). A ce titre, un suivi régulier est nécessaire pour conférer les bienfaits de ce médicament. Notre service de gestion de l'anticoagulation (AMS) a démontré un très bon contrôle du traitement anticoagulant en travaillant avec les patients pour les informer de la raison d'être de ce médicament, des facteurs ayant la capacité d'influencer son contrôle et en encourageant le patient à s'impliquer dans ses soins. (via la mise à disposition d'outils pour documenter les résultats des tests, une formation individuelle et l'accès à notre programme à tout moment avec des questions, etc.) Actuellement, notre AMS doit limiter le volume de patients vus en raison de ressources limitées. En tant que tel, il est impératif que nous étudiions des stratégies alternatives pour gérer ces patients. Cependant, il est primordial que toute stratégie à long terme ne confère pas un contrôle inférieur de la warfarine. Le but de cette étude est de déterminer si l'impact d'AMS Care est maintenu suite au transfert de la prise en charge de l'anticoagulation au médecin de famille. Sur le plan opérationnel, les résultats de cette étude guideront la prise en charge future des patients. Si le contrôle du traitement par la warfarine diminue avec la prise en charge par le médecin de famille, d'autres stratégies, telles que l'autogestion par le patient, devront être étudiées dans le cadre d'un essai à plus grande échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

96

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient actuel du Service de gestion de l'anticoagulation
  • besoin anticipé d'anticoagulation à long terme
  • avoir un médecin traitant régulier

Critère d'exclusion:

  • échec antérieur du traitement par la warfarine (saignement ou caillot malgré l'anticoagulation thérapeutique
  • avoir une procédure planifiée (chirurgie) exigeant l'arrêt de la warfarine
  • prenez de la warfarine pour une indication de valve mécanique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Le patient continue de recevoir des soins d'anticoagulation du Service de gestion de l'anticoagulation
Le patient est pris en charge par le service ambulatoire de gestion de l'anticoagulation
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Le patient reçoit des soins d'anticoagulation de son médecin traitant habituel
le patient reçoit les soins habituels d'anticoagulation de son médecin traitant habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Adéquation du contrôle de l'anticoagulation (proportion de temps dans l'intervalle thérapeutique d'anticoagulation +/- 0,5 unité INR) par la méthode de Rosendaal.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps dans la marge thérapeutique élargie (+/- 0,7 unité INR) par la méthode de Rosendaal
Délai: 6 mois
6 mois
Taux de thrombose entre les groupes
Délai: 6 mois
6 mois
Taux d'hémorragie majeure entre les groupes
Délai: 6 mois
6 mois
Satisfaction des patients via enquête postale
Délai: 6 mois
6 mois
Taux de passage du groupe de médecins de soins primaires au service de gestion de l'anticoagulation
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tammy J Bungard, PharmD, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2008

Première publication (ESTIMATION)

14 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • epicore ams1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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