Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandert de controle van het antistollingsmiddel na terugverwijzing naar de huisarts?

23 juni 2010 bijgewerkt door: University of Alberta

Verandert de controle van het antistollingsmiddel na terugverwijzing naar de huisarts? Een prospectief gerandomiseerd onderzoek

Warfarine is een medicijn dat doorgaans een bloedverdunner wordt genoemd en wordt gebruikt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen en daarmee levensbedreigende gebeurtenissen zoals beroertes en stolsels in de longen (bekend als longembolie) te voorkomen. Deze therapie is alleen veilig en effectief als de mate van bloedverdunning binnen een smal gebied wordt gehouden - als het bloed "te dik" is, kunnen zich stolsels vormen, maar als het bloed "te dun" is, neemt het risico op bloedingen toe. De controle van warfarine wordt gecompliceerd door het feit dat verschillende mensen er verschillende hoeveelheden van nodig hebben om een ​​geschikte mate van bloedverdunning te bereiken, en als deze hoeveelheid eenmaal voor een patiënt is bepaald, kan deze worden veranderd door factoren die dagelijks worden aangetroffen (d.w.z. dieet , acute en chronische ziekten, alcohol, medicijnen, enz.). Als zodanig is regelmatige controle noodzakelijk om de voordelen van dit medicijn te verkrijgen. Onze Anticoagulation Management Service (AMS) heeft een zeer goede beheersing van bloedverdunnende therapie aangetoond door met patiënten samen te werken om hen te informeren over de reden voor dit geneesmiddel, de factoren die de beheersing ervan kunnen beïnvloeden, en door de patiënt aan te moedigen betrokken te zijn bij hun zorg (via tools om testresultaten te documenteren, een-op-een onderwijs en toegang tot ons programma op elk moment met vragen, enz.) Momenteel moet ons AMS het aantal patiënten beperken vanwege beperkte middelen. Als zodanig is het absoluut noodzakelijk dat we alternatieve strategieën onderzoeken om deze patiënten te behandelen. Het belangrijkste is echter dat een langetermijnstrategie niet mag leiden tot een inferieure controle van warfarine. Het doel van deze studie is om te bepalen of de impact van AMS Care aanhoudt na de overdracht van de antistollingsbehandeling aan de huisarts. Operationeel zullen de resultaten van deze studie richting geven aan het toekomstige beheer van patiënten. Als de controle over de behandeling met warfarine door de huisarts afneemt, moeten alternatieve strategieën, zoals zelfmanagement door de patiënt, in een grootschaliger onderzoek worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

96

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • huidige patiënt van de Antistollingsbeheerdienst
  • verwachte behoefte aan langdurige antistolling
  • een vaste huisarts hebben

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere mislukking van warfarinetherapie (een bloeding of stolsel ondanks therapeutische antistolling
  • een geplande ingreep (operatie) heeft die stopzetting van warfarine verplicht stelt
  • warfarine gebruikt voor een mechanische klepindicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Patiënt krijgt nog steeds antistollingszorg van de trombosedienst
Patiënt krijgt zorg van de poliklinische trombosedienst
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Patiënt krijgt antistollingszorg van hun gebruikelijke huisarts
de patiënt krijgt de gebruikelijke antistollingszorg van zijn vaste huisarts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Adequaatheid van antistollingscontrole (proportie van tijd in het therapeutische antistollingsbereik +/- 0,5 INR-eenheid) volgens de Rosendaal-methode.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd binnen uitgebreid therapeutisch bereik (+/- 0,7 INR-eenheid) volgens de Rosendaal-methode
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Tarieven van trombose tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Tarieven van ernstige bloedingen tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Patiënttevredenheid via enquête per post
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Overgangspercentage van huisartsengroep terug naar antistollingsbehandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tammy J Bungard, PharmD, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • epicore ams1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren