Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändras antikoagulantiakontrollen efter återförvisning till primärvårdsläkaren?

23 juni 2010 uppdaterad av: University of Alberta

Förändras antikoagulantiakontrollen efter återförvisning till primärvårdsläkaren? En prospektiv randomiserad prövning

Warfarin är ett läkemedel som vanligtvis kallas blodförtunnande och används för att förhindra bildandet av blodproppar, och därmed förhindra livshotande händelser som stroke och proppar i lungorna (känd som lungemboli). Denna terapi är endast säker och effektiv om graden av blodförtunnande hålls inom ett smalt fönster - om blodet är "för tjockt" kan det bildas blodproppar men om blodet är "för tunt" ökar risken för blödningar. Att komplicera kontrollen av warfarin är att olika människor kräver olika mängder av det för att få en lämplig grad av blodförtunnande, och när denna mängd väl har bestämts för en patient kan den förändras av faktorer som påträffas dagligen (d.v.s. diet) , akuta och kroniska sjukdomar, alkohol, mediciner etc.). Som sådan är regelbunden övervakning nödvändig för att ge fördelarna med denna medicin. Vår antikoagulationshanteringstjänst (AMS) har visat riktigt bra kontroll av blodförtunnande behandling genom att arbeta med patienter för att informera dem om skälen för detta läkemedel, de faktorer som har förmågan att påverka dess kontroll och uppmuntra patienten att vara involverad i deras vård (via tillhandahållande av verktyg för att dokumentera testresultat, en-till-en-utbildning och tillgång till vårt program när som helst med frågor etc.) För närvarande måste vår AMS begränsa mängden patienter som ses på grund av resursbegränsningar. Som sådan är det absolut nödvändigt att vi undersöker alternativa strategier för att hantera dessa patienter. Det viktigaste är dock att någon långsiktig strategi inte får ge underlägsen kontroll av warfarin. Syftet med denna studie är att avgöra om effekten av AMS Care bibehålls efter överföringen av antikoagulationsbehandlingen till husläkaren. Operationellt kommer resultaten av denna studie att vägleda framtida behandling av patienter. Om kontrollen av warfarinbehandling avtar med husläkares behandling, kommer alternativa strategier, såsom patientens självhantering, att behöva undersökas i en större studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nuvarande patient på Antikoagulationsförvaltningen
  • förväntat behov av långvarig antikoagulering
  • har en vanlig primärvårdsläkare

Exklusions kriterier:

  • tidigare misslyckande med warfarinbehandling (en blödning eller propp trots terapeutisk antikoagulering
  • ha ett planerat ingrepp (kirurgi) som kräver avbrytande av warfarin
  • tar warfarin för en mekanisk ventilindikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Patienten fortsätter att få antikoagulationsvård från Antikoagulationshanteringstjänsten
Patienten får vård från den polikliniska antikoagulationstjänsten
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Patienten får antikoagulationsvård av sin vanliga primärvårdsläkare
patienten får sedvanlig antikoagulationsvård av sin vanliga primärvårdsläkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adekvat antikoagulationskontroll (tidsandel i det terapeutiska antikoaguleringsintervallet +/- 0,5 INR-enhet) med Rosendaalmetoden.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid inom utökat terapeutiskt område (+/- 0,7 INR-enhet) med Rosendaalmetoden
Tidsram: 6 månader
6 månader
Tromboshastigheter mellan grupper
Tidsram: 6 månader
6 månader
Frekvenser av större blödningar mellan grupper
Tidsram: 6 månader
6 månader
Patientnöjdhet via postenkät
Tidsram: 6 månader
6 månader
Frekvens för övergång från primärvårdsläkargrupp tillbaka till antikoagulationshanteringstjänst
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tammy J Bungard, PharmD, University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2008

Första postat (UPPSKATTA)

14 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • epicore ams1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera