- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00735189
Ændres antikoagulantkontrol efter henvisning tilbage til primærlægen?
23. juni 2010 opdateret af: University of Alberta
Ændres antikoagulantkontrol efter henvisning tilbage til primærlægen? Et potentielt randomiseret forsøg
Warfarin er en medicin, der typisk omtales som blodfortynder og bruges til at forhindre dannelsen af blodpropper og dermed forhindre livstruende hændelser såsom slagtilfælde og blodpropper på lungerne (kendt som lungeemboli).
Denne terapi er kun sikker og effektiv, hvis graden af blodfortyndende holdes inden for et snævert vindue - hvis blodet er "for tykt", kan der dannes blodpropper, men hvis blodet er "for tyndt", øges risikoen for blødning.
Det komplicerede kontrollen af warfarin er, at forskellige mennesker kræver forskellige mængder af det for at få en passende grad af blodfortyndende, og når først denne mængde er bestemt for en patient, kan den ændres af faktorer, der opstår på daglig basis (dvs. diæt). , akutte og kroniske sygdomme, alkohol, medicin osv.).
Som sådan er regelmæssig overvågning nødvendig for at give fordelene ved denne medicin.
Vores Anticoagulation Management Service (AMS) har vist rigtig god kontrol med blodfortyndende behandling ved at arbejde med patienter for at informere dem om begrundelsen for denne medicin, de faktorer, der har evnen til at påvirke dens kontrol, og opmuntre patienten til at blive involveret i deres behandling. (via levering af værktøjer til at dokumentere testresultater, en-til-en uddannelse og adgang til vores program til enhver tid med spørgsmål osv.) I øjeblikket er vores AMS nødt til at begrænse mængden af patienter, der ses på grund af ressourcebegrænsninger.
Som sådan er det bydende nødvendigt, at vi undersøger alternative strategier til at håndtere disse patienter.
Det vigtigste er imidlertid, at enhver langsigtet strategi ikke må give ringere kontrol med warfarin.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om virkningen af AMS Care opretholdes efter overførsel af antikoaguleringsbehandling til familielægen.
Operationelt vil resultaterne af denne undersøgelse guide den fremtidige behandling af patienter.
Hvis kontrol med warfarinbehandling aftager med familielægens behandling, vil alternative strategier, såsom patientens selvstyring, skulle undersøges i et større forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
96
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende patient i Antikoagulationsforvaltningstjenesten
- forventet behov for langvarig antikoagulering
- have en almindelig primærlæge
Ekskluderingskriterier:
- tidligere svigt af warfarinbehandling (en blødning eller blodprop på trods af terapeutisk antikoagulering
- have en planlagt procedure (operation), der kræver seponering af warfarin
- tager warfarin for en mekanisk ventilindikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Patienten modtager fortsat antikoaguleringsbehandling fra Antikoagulationsforvaltningstjenesten
|
Patienten modtager pleje fra den ambulante antikoaguleringstjeneste
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Patienten modtager antikoagulationsbehandling fra deres sædvanlige primære læge
|
patienten modtager sædvanlig antikoagulationsbehandling fra deres almindelige primærlæge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstrækkelig antikoaguleringskontrol (tidsandel i det terapeutiske antikoagulationsområde +/- 0,5 INR-enhed) ved Rosendaal-metoden.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid inden for udvidet terapeutisk område (+/- 0,7 INR enhed) ved Rosendaal metoden
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hyppigheder af trombose mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hyppigheder af større blødninger mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Patienttilfredshed via postundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hastighed for overgang fra primær lægegruppe tilbage til antikoagulationshåndteringsservice
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tammy J Bungard, PharmD, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2008
Først opslået (SKØN)
14. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- epicore ams1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Warfarin
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetAntikoagulanter | WarfarinForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongProfessor Bryan Ping Yen YAN (byan)Rekruttering
-
University College CorkHoffmann-La Roche; Health Research Board, Ireland; ZyCare IncUkendt
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdAfsluttetSunde frivillige | Isavuconazols farmakokinetik | Farmakokinetik af S- og R-warfarin | Farmakodynamik af WarfarinForenede Stater
-
Population Health Research InstituteAfsluttet
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAfsluttetWarfarin | Lægemiddel Lægemiddelinteraktion | MidazolamKina
-
Haobin LiAfsluttetWarfarin natrium forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugKina
-
Muhammed Onur HanedanAfsluttet
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetAntikoagulerende virkning af warfarin, når det tages med duloxetin.Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med antikoagulationsklinik
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Endometriecancer | OverlevelseIrland
-
Corina Schuster-AmftAfsluttet
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetKronisk lemmer truende iskæmiDet Forenede Kongerige
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Ulf Dornseifer, MDAfsluttetMikrocirkulation | Termoregulering | Gratis klapTyskland
-
The Cleveland ClinicResMedAfsluttet
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater
-
The University of New South WalesIkke rekrutterer endnu
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyTilmelding efter invitationFedme og fedme-relaterede medicinske tilstandeForenede Stater
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada