Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændres antikoagulantkontrol efter henvisning tilbage til primærlægen?

23. juni 2010 opdateret af: University of Alberta

Ændres antikoagulantkontrol efter henvisning tilbage til primærlægen? Et potentielt randomiseret forsøg

Warfarin er en medicin, der typisk omtales som blodfortynder og bruges til at forhindre dannelsen af ​​blodpropper og dermed forhindre livstruende hændelser såsom slagtilfælde og blodpropper på lungerne (kendt som lungeemboli). Denne terapi er kun sikker og effektiv, hvis graden af ​​blodfortyndende holdes inden for et snævert vindue - hvis blodet er "for tykt", kan der dannes blodpropper, men hvis blodet er "for tyndt", øges risikoen for blødning. Det komplicerede kontrollen af ​​warfarin er, at forskellige mennesker kræver forskellige mængder af det for at få en passende grad af blodfortyndende, og når først denne mængde er bestemt for en patient, kan den ændres af faktorer, der opstår på daglig basis (dvs. diæt). , akutte og kroniske sygdomme, alkohol, medicin osv.). Som sådan er regelmæssig overvågning nødvendig for at give fordelene ved denne medicin. Vores Anticoagulation Management Service (AMS) har vist rigtig god kontrol med blodfortyndende behandling ved at arbejde med patienter for at informere dem om begrundelsen for denne medicin, de faktorer, der har evnen til at påvirke dens kontrol, og opmuntre patienten til at blive involveret i deres behandling. (via levering af værktøjer til at dokumentere testresultater, en-til-en uddannelse og adgang til vores program til enhver tid med spørgsmål osv.) I øjeblikket er vores AMS nødt til at begrænse mængden af ​​patienter, der ses på grund af ressourcebegrænsninger. Som sådan er det bydende nødvendigt, at vi undersøger alternative strategier til at håndtere disse patienter. Det vigtigste er imidlertid, at enhver langsigtet strategi ikke må give ringere kontrol med warfarin. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om virkningen af ​​AMS Care opretholdes efter overførsel af antikoaguleringsbehandling til familielægen. Operationelt vil resultaterne af denne undersøgelse guide den fremtidige behandling af patienter. Hvis kontrol med warfarinbehandling aftager med familielægens behandling, vil alternative strategier, såsom patientens selvstyring, skulle undersøges i et større forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nuværende patient i Antikoagulationsforvaltningstjenesten
  • forventet behov for langvarig antikoagulering
  • have en almindelig primærlæge

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere svigt af warfarinbehandling (en blødning eller blodprop på trods af terapeutisk antikoagulering
  • have en planlagt procedure (operation), der kræver seponering af warfarin
  • tager warfarin for en mekanisk ventilindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Patienten modtager fortsat antikoaguleringsbehandling fra Antikoagulationsforvaltningstjenesten
Patienten modtager pleje fra den ambulante antikoaguleringstjeneste
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Patienten modtager antikoagulationsbehandling fra deres sædvanlige primære læge
patienten modtager sædvanlig antikoagulationsbehandling fra deres almindelige primærlæge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstrækkelig antikoaguleringskontrol (tidsandel i det terapeutiske antikoagulationsområde +/- 0,5 INR-enhed) ved Rosendaal-metoden.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid inden for udvidet terapeutisk område (+/- 0,7 INR enhed) ved Rosendaal metoden
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hyppigheder af trombose mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hyppigheder af større blødninger mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Patienttilfredshed via postundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hastighed for overgang fra primær lægegruppe tilbage til antikoagulationshåndteringsservice
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tammy J Bungard, PharmD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2008

Først opslået (SKØN)

14. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • epicore ams1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Warfarin

Kliniske forsøg med antikoagulationsklinik

Abonner