Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endres antikoagulasjonskontrollen etter henvisning tilbake til primærlegen?

23. juni 2010 oppdatert av: University of Alberta

Endres antikoagulasjonskontrollen etter henvisning tilbake til primærlegen? En potensiell randomisert rettssak

Warfarin er et medikament som vanligvis refereres til som blodfortynnende og brukes til å forhindre dannelse av blodpropp, og dermed forhindre livstruende hendelser som slag og blodpropp på lungene (kjent som lungeemboli). Denne behandlingen er bare trygg og effektiv hvis graden av blodfortynnende holdes innenfor et smalt vindu - hvis blodet er "for tykt" kan det dannes blodpropp, men hvis blodet er "for tynt" øker risikoen for blødning. Det som kompliserer kontrollen av warfarin er at forskjellige mennesker krever forskjellige mengder av det for å ha en passende grad av blodfortynnende, og når denne mengden er bestemt for en pasient, kan den endres av faktorer som oppstår på daglig basis (dvs. kosthold) , akutte og kroniske sykdommer, alkohol, medisiner, etc.). Som sådan er regelmessig overvåking nødvendig for å gi fordelene med denne medisinen. Vår Antikoagulasjonsbehandlingstjeneste (AMS) har vist virkelig god kontroll over blodfortynnende behandling ved å samarbeide med pasienter for å informere dem om begrunnelsen for denne medisinen, faktorene som har evnen til å påvirke kontrollen, og oppmuntre pasienten til å bli involvert i deres omsorg (via tilveiebringelse av verktøy for å dokumentere testresultater, en-til-en opplæring og tilgang til programmet vårt når som helst med spørsmål osv.) For øyeblikket må vår AMS begrense antallet pasienter som sees på grunn av ressursbegrensninger. Som sådan er det viktig at vi undersøker alternative strategier for å håndtere disse pasientene. Det viktigste er imidlertid at enhver langsiktig strategi ikke må gi dårligere kontroll over warfarin. Hensikten med denne studien er å avgjøre om virkningen av AMS Care opprettholdes etter overføring av antikoagulasjonsbehandling til fastlegen. Driftsmessig vil resultatene av denne studien veilede fremtidig behandling av pasienter. Hvis kontrollen av warfarinbehandling avtar med behandling av fastlegen, vil alternative strategier, som pasientens selvbehandling, måtte undersøkes i en større studie.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nåværende pasient i Antikoagulasjonsforvaltningstjenesten
  • forventet behov for langvarig antikoagulasjon
  • ha en fast primærlege

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere svikt i warfarinbehandling (en blødning eller blodpropp til tross for terapeutisk antikoagulasjon
  • ha en planlagt prosedyre (kirurgi) som krever seponering av warfarin
  • tar warfarin for en mekanisk ventilindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Pasienten fortsetter å motta antikoagulasjonsbehandling fra Antikoagulasjonsforvaltningstjenesten
Pasienten mottar omsorg fra den polikliniske antikoagulasjonstjenesten
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Pasienten får antikoagulasjonsbehandling fra sin vanlige primærlege
pasienten får vanlig antikoagulasjonsbehandling fra sin faste primærlege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstrekkelig antikoagulasjonskontroll (andel av tid i det terapeutiske antikoagulasjonsområdet +/- 0,5 INR-enhet) ved Rosendaal-metoden.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid innenfor utvidet terapeutisk område (+/- 0,7 INR-enhet) ved Rosendaal-metoden
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forekomster av trombose mellom grupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hyppighet av større blødninger mellom grupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Pasienttilfredshet via postundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Frekvens for overgang fra primærlegegruppe tilbake til antikoagulasjonsbehandlingstjeneste
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tammy J Bungard, PharmD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

14. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • epicore ams1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere