녹내장 또는 안고혈압 환자에서 Xalatan과 함께 Timolol을 병용한 Combigan의 효능 및 안전성 비교
2019년 4월 10일 업데이트: Allergan
녹내장 또는 안고혈압 환자에서 Xalatan의 보조 요법으로 각 티몰롤을 병용했을 때 Combigan과 티몰롤의 효능 및 안전성 평가.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의서 제공
- 의사의 판단에 따라 전반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 편측성 또는 양측성 녹내장 또는 고안압증 진단을 받은 경우
- 귀하가 가임기 여성인 경우 연구 기간 동안 효과적인 피임법(즉, 금욕, 살정제, 콘돔 또는 피임약)을 실천할 의향이 있어야 합니다.
- 연구 지침을 이해하고 연구 지침을 따를 수 있습니다. 그리고
- 정기적으로 계획된 모든 연구 방문을 포함하여 전체 연구 기간(12주)을 완료할 가능성이 있음
제외 기준:
- 연구 해석을 방해할 녹내장 또는 고안압증 이외의 활동성 안구 질환이 있는 경우
- 심각한 신장 또는 간 장애의 병력
- 중증 심혈관 질환이 있는 피험자는 질병이 통제되고 피험자의 주치의 및/또는 심장 전문의로부터 허가를 받지 않는 한 등록해서는 안 됩니다.
- 만성 폐쇄성 폐질환, 기관지 천식, 동서맥, 2도 및 3도 방실 차단, 명백한 심부전 및 심인성 쇼크 또는 조절되지 않는 울혈성 심부전과 같은 베타-아드레날린 수용체 길항제 요법에 대한 금기
- 조사자의 의견에 따라 피험자를 연구에 부적합하게 만들거나 잠재적으로 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 모든 전신 질환 또는 상태의 임상적 증거; 그리고
- 스크리닝 방문 전 지난 30일 이내에 조사 약물 또는 장치 연구에 동시 참여 또는 사전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 콤비간 ®
Xalatan®(라타노프로스트 0.005%)에 부가적인 Combigan®(브리모니딘 타르트레이트 0.2% 티몰롤 말레이트 0.5%의 고정 조합)
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브리모니딘 타르트레이트 0.2% 티몰롤 말레에이트 0.5%의 고정 조합 1방울을 약 12시간 간격으로 하루 최대 2회 복용합니다.
다른 이름들:
밤마다 라타노프로스트 0.005% 1방울.
다른 이름들:
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활성 비교기: 티몰롤 말레이트 0.5%
Xalatan®에 부가적인 티몰롤 말레이트 0.5%(라타노프로스트 0.005%)
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밤마다 라타노프로스트 0.005% 1방울.
다른 이름들:
티몰롤 말레이트 0.5% 1방울을 약 12시간 간격으로 하루 최대 2회 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 오전 10시의 평균 안압(IOP)
기간: 12주차
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12주차 오전 10시의 평균 IOP. IOP는 눈의 체액 압력을 측정한 값입니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6주차 오전 10시의 평균 안압(IOP)
기간: 6주차
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6주차 오전 10시의 평균 IOP.
IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
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6주차
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12주차 오전 8시에 평균 안압(IOP)
기간: 12주차
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12주차 오전 8시의 평균 IOP. IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 값입니다.
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12주차
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6주차 오전 8시의 평균 안압(IOP)
기간: 6주차
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6주차 오전 8시의 평균 IOP.
IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
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6주차
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부작용이 있는 피험자 수
기간: 12주차
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연구 동안(12주차 방문을 통해 보고됨) 피험자에서 임의의 비정상적인 의학적 발생으로 정의된 부작용이 있는 피험자의 수.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GMA-COM-07-XTC
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