고용량의 Escitalopram을 사용한 외상 후 스트레스 장애의 치료
시판 후, 12주, 최대 40mg의 공개 라벨 연구. 만성 PTSD의 에스시탈로프람
이 연구는 고용량의 Escitalopram이 외상성 사건의 성인 민간인 생존자에서 만성 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 증상을 감소시킬 것이라는 가설을 평가합니다.
2년 이상 추적 관찰되었으며 개선되지 않은 세심하게 문서화된 외상성 사건의 생존자 40명은 12주 동안 최대 40mg의 에스시탈로프람(매일)을 투여받습니다.
PTSD, 우울증, 불안 장애, 삶의 질 및 전반적인 임상적 인상뿐만 아니라 응급 부작용의 증상을 2주마다 기록합니다(처음 4주는 1주.
일차 결과 측정은 연구가 끝날 때(또는 환자와의 마지막 만남 - 마지막 관찰 이월) 기록된 PTSD의 증상이 될 것입니다.
2차 결과 기준은 효과 부족 또는 부작용으로 인해 연구를 중단한 환자의 비율로 표현되는 치료 지속이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 고용량의 Escitalopram이 만성 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 증상을 감소시킬 것이라는 가설을 평가합니다.
세심하게 기록된 외상성 사건의 성인 생존자 40명은 2년 이상 추적 관찰했지만 개선되지 않았으며 12주 동안 최대 40mg의 에스시탈로프람(매일)을 투여받게 됩니다.
PTSD, 우울증, 불안 장애, 삶의 질 및 전반적인 임상적 인상뿐만 아니라 응급 부작용의 증상을 2주마다 기록합니다(처음 4주는 1주.
일차 결과 측정은 연구가 끝날 때(또는 환자와의 마지막 만남 - 마지막 관찰 이월) 기록된 PTSD의 증상이 될 것입니다.
2차 결과 기준은 효과 부족 또는 부작용으로 인해 연구를 중단한 환자의 비율로 표현되는 치료 지속이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 PTSD를 가진 외상성 사건의 성인 생존자
제외 기준:
- 정신병적 장애, 양극성 장애, 아편제 또는 각성제 남용의 과거력이 있는 개인.
- 현재 항우울제 치료를 받고 있는 개인.
- 에스시탈로프람에 대한 반응 실패의 과거력이 있는 개인
- 임산부
- 에스시탈로프람 치료를 제외한 의학적 상태(예: 신장 또는 간 기능 부전). 현재 생명을 위협하는 의학적 질병. 에스시탈로프람의 병력 또는 심각한 부작용(예: 저나트륨혈증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
단일군(개방 라벨 연구): 만성 PTSD가 있는 외상 생존자에게 에스시탈로프람 고용량(매일 40mg)으로 12주간 치료를 제공합니다.
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1일 2회 10mg 또는 20mg 정제로 최대 40mg 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상의 관리 PTSD 척도(CAPS)에 의해 기록된 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 PTSD 증상
기간: 활성 약물 투여 12주
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활성 약물 투여 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구를 완료한 참가자의 비율
기간: 12주간의 적극적인 치료
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12주간의 적극적인 치료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Areh Y SHALEV, M.D., Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HMO_SHALEV_02
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에스시탈로프람에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Augusta UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한