두 가지 다른 피부 준비 솔루션을 사용한 외과적 타임아웃을 위한 사이트 마킹의 가시성 (site marking)

추상적인:

피부 준비 용액은 수술 전 환자의 피부를 세척하여 감염률을 낮추는 데 사용됩니다. 이것은 보철 관절 감염의 위험을 줄이기 위한 고관절 교체에 특히 중요합니다. 부위 식별을 위해 피부에 표식을 사용하는 것은 잘못된 부위 수술을 줄이기 위한 치료의 표준이 되었습니다. 합동 위원회는 외과적 "타임아웃"의 일부로 부위 식별을 의무화했습니다. 이 절차는 병원 정책에서도 의무화되어 있습니다. 사체 피부에 대한 예비 작업은 피부 준비 유형이 수술 부위 식별에 사용된 표시를 지울 수 있음을 보여줍니다. 표시가 지워지면 외과의는 부위 식별을 수행하는 데 어려움을 겪게 됩니다. 사이트 표시의 오류 또는 시각화 부족은 치명적인 잘못된 사이트 수술로 이어질 수 있습니다. 우리의 가설은 클로르헥시딘 기반 피부 준비 솔루션이 요오드 기반 피부 표시 솔루션과 비교하여 사이트 표시를 지운다는 것입니다. 우리는 고관절 전치환술을 받는 20명의 환자를 전향적으로 연구하여 요오드 기반 피부 준비 용액과 비교할 때 클로르헥시딘 기반 피부 준비 용액으로 사이트 표시가 지워지는지 여부를 결정하려고 합니다. 이 정보는 상처 감염 위험과 잘못된 부위 수술의 균형을 유지해야 하는 모든 외과의사에게 매우 중요합니다.

연구 절차:

앙와위 자세에서 고관절 전치환술을 받는 한 정형외과 의사(SCM)의 환자 20명을 연구하려고 합니다. 환자는 영어를 구사하고 밝은 피부색이어야 사이트 표시의 대비를 표준화할 수 있습니다. 이 연구는 수술 날짜 이전에 클리닉 환경에서 환자와 논의될 것입니다. 환자는 무작위로 클로르헥시딘 기반 피부 준비 용액(Chloraprep®(클로르헥시딘 글루코네이트 2% w/v 및 이소프로필 알코올 70% v/v; Enturia Inc., Leawood, KS, USA)) 또는 요오드 기반 피부를 사용하도록 배정됩니다. 준비 용액(Duraprep®(Iodophor 0.7% 및 이소프로필 알코올 74% w/w; 3M Healthcare, St. Paul, MN, USA)). 클로르헥시딘 또는 요오드에 알레르기가 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 이러한 솔루션은 현재 임상 치료의 표준이며 Johns Hopkins Bayview Medical Center에서 일상적으로 사용됩니다. 고관절 전치환술의 경우 이러한 솔루션 간에 감염률에 차이가 나타나지 않았습니다.

부위 표시는 병원에서 제공되는 표준 마커(Sharpie Fine Point Permanent Marker, Sanford Corporation, Oak Brook, IL, USA)를 사용하여 표준화된 방식으로 외과의에 의해 수행됩니다. 모든 표시는 일상적인 절차에 따라 수술 전 대기실에서 이루어집니다. 사이트 마킹은 허벅지 앞쪽의 절개 부위 옆에 만들어집니다. 부위 표시에는 일반적인 절차에 따라 외과의의 이니셜 3개가 포함됩니다. 외과의의 이니셜 아래에 임의의 이니셜 3개가 아래에 수평선으로 그려집니다. MS Excel®(Microsoft Office 2003, Microsoft Corporation, Seattle WA)을 사용하여 20개의 무작위 3글자 조합이 미리 생성됩니다.

환자 위치 지정 후 피부 준비 전에 추가 수술 타임아웃 및 부위 식별이 수행됩니다. 그런 다음 피부 준비는 각 피부 준비 솔루션에 대한 제조업체의 사양에 따라 수행됩니다. 피부 준비 후, 용액은 환자가 드레이프되는 동안 건조되도록 허용됩니다. 불침투성 드레이프를 피부에 바르기 전에 디지털 사진을 찍습니다. 표본은 100mm 매크로 렌즈(EF 100mm f/2.8 USM 매크로 렌즈, Canon U.S.A.) 및 링 플래시(MR-14EX)가 장착된 디지털 스틸 카메라(Digital Rebel XTi, Canon U.S.A., Lake Success, NY)를 사용하여 촬영됩니다. TTL, 캐논 USA). 카메라는 10.1메가픽셀로 데이터를 캡처하며 RAW 모드로 설정됩니다. 셔터 속도는 F-스톱 값 4.0으로 1/60초로 설정됩니다. 카메라는 삼각대를 사용하여 피부로부터 일정 거리에 배치되었습니다. 촬영 후 불침투성 드레이프를 배치하고 또 다른 외과적 타임아웃을 시행합니다. 집도의, 마취의, 간호사가 모두 수술 부위에 동의해야 하며, 동의서, 환자 기록, 방사선 사진으로 확인해야 합니다.

이 연구는 추가 시간 초과, 추가 이니셜 및 사이트 표시 사진을 사용하는 것 외에 환자의 임상 치료에 변화를 주지 않을 것입니다. 수술 절차는 어떤 식으로든 변경되지 않습니다.

임의의 이니셜 3개의 사진은 비식별 처리됩니다. Adobe Photoshop CS2®(Adobe, San Jose, CA)를 사용하여 잘려서 3개의 임의 이니셜과 수평선만 표시됩니다. 파일은 연구 번호로만 식별됩니다. 파일은 디지털 프리젠테이션(Powerpoint, Microsoft Office 2003, Microsoft Corporation, Seattle, WA)에 배치됩니다. 그런 다음 10명의 정형외과 의사가 무작위 순서로 부위 표시를 읽습니다. 외과의는 이니셜을 식별하고 수술 시간 초과를 수행하는 데 마크가 적절해 보이는지 여부를 말하도록 요청받을 것입니다. 가로선은 히스토그램 도구를 사용하여 수평선의 평균 회색도를 정량적으로 측정하기 위해 Adobe Photoshop CS2®를 사용하여 디지털 방식으로 분석됩니다.

피부 준비 솔루션이 이니셜을 정확하게 읽을 수 있는 외과의의 능력과 부위 마킹을 식별하는 능력에 미치는 영향을 조사하기 위해 회귀 분석을 수행합니다.

약물/물질/기기:

이 연구에는 두 가지 피부 준비 솔루션이 사용됩니다. 둘 다 피부 준비의 황금 표준으로 간주되며 Johns Hopkins Bayview Medical Center에서 일상적으로 사용됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

클로르헥시딘 기반 피부 준비 솔루션

Chloraprep® (클로르헥시딘 글루코네이트 2% w/v 및 이소프로필 알코올 70% v/v; Enturia Inc., Leawood, KS, USA)

요오드 기반 피부 준비 용액

Duraprep®(Iodophor 0.7% 및 이소프로필 알코올 74% w/w; 3M Healthcare, St. Paul, MN, USA)

연구 통계:

주요 변수:

검토 정형 외과 의사에 의한 무작위 이니셜 식별

정형외과 의사가 부위 식별을 수행하기 위해 부위 표시가 식별 가능하다는 것을 검토한 판단

수평선의 평균 계조

위험:

수술 부위 감염: Johns Hopkins Bayview Medical Center에서 두 가지 표준 피부 준비 솔루션을 사용하여 피부의 피부 준비를 실시합니다. 준비는 피부 준비 솔루션에 대한 제조업체의 지시에 따라 수행됩니다. 감염 위험은 이 연구로 변경되어서는 안 됩니다. 이 연구는 두 가지 준비 용액을 사용하여 감염률을 조사하기 위한 것이 아닙니다.

잘못된 부위 수술: 부위 식별을 위한 표준 프로토콜은 모든 환자에게 수행됩니다. 외과의의 이니셜은 타임아웃 절차 중에 식별됩니다. 타임 아웃은 Johns Hopkins Bayview Medical Center의 프로토콜에 따라 수술실에서 간호사가 수행합니다. 간호사는 동의서를 읽고 외과 의사 및 마취과 의사와 함께 부위 식별 표시를 확인합니다. 방사선 사진과 시술동의서로 측을 확정합니다. 잘못된 부위 수술 가능성을 방지하기 위해 타임아웃은 2회 실시한다. 이것은 사이트 마킹이 어려운 신경외과 서비스에서 사용하는 기술입니다. 부위는 스킨 준비 전과 후에 식별됩니다.

추가 표시: 환자에게는 표준 부위 표시 아래에 3개의 추가 이니셜과 1개의 수평선이 그려집니다. 사이트 표시는 영구 마커로 표시되며 제거하는 데 몇 주가 소요됩니다. 모든 환자는 연구 동의서 양식의 일부로 추가 표시에 대해 알립니다. 환자가 이러한 추가 표시를 원하지 않으면 연구에 포함되지 않습니다.

기밀성:

이 연구의 데이터에는 사이트 표시의 디지털 사진만 포함됩니다. 사진에는 ​​식별 정보가 없으며 연구 번호(1~20)만 표시됩니다. 이 연구의 모든 정보는 환자에게 기밀 위험을 초래해서는 안 되는 비식별 데이터입니다.

이익:

이 연구의 이점은 피부 준비 용액에 의한 부위 표식 제거에 대한 더 많은 정보를 제공하는 것입니다. 잘못된 부위 수술의 위험은 현재 낮지만 이러한 일이 발생할 가능성을 제거하기 위해 가능한 모든 조치를 취해야 합니다. 이 연구는 전체 고관절 수술에 사용되는 표시를 조사합니다. 잘못된 부위 수술의 위험은 신체의 손가락이나 더 작은 부위와 관련된 수술의 경우 더 높습니다. 이러한 영역에서 마킹은 완벽해야 합니다. 마크를 제거하면 재앙이 발생할 수 있습니다. 표시가 잘 보이지 않거나 부분적으로 지워지면 표시가 무시되는 문화가 생겨 환자에게 위험을 초래할 수 있습니다. 이것이 표준 피부 준비 용액에서 발생하는 경우 용액이나 마킹을 나중에 변경해야 합니다. 이 연구가 잘못된 부위 수술의 가능성을 제거하는 데 도움이 되기를 바랍니다.