Видимость маркировки участка для перерыва в операции с помощью двух различных растворов для подготовки кожи (site marking)

Абстрактный:

Растворы для подготовки кожи используются для очистки кожи пациента перед операцией, чтобы снизить вероятность заражения. Это особенно важно для замены тазобедренного сустава, чтобы снизить риск инфицирования протезного сустава. Использование метки на коже для идентификации места стало стандартом ухода, чтобы уменьшить количество хирургических вмешательств в неправильном месте. Совместная комиссия поручила идентифицировать место как часть хирургического «тайм-аута». Эта процедура также предусмотрена политикой больницы. Предварительная работа с трупной кожей показывает, что тип подготовки кожи может стереть метку, используемую для идентификации места операции. Стирание метки представляет для хирурга трудности с идентификацией места. Любая ошибка или отсутствие визуализации маркировки участка может привести к катастрофической хирургии неправильного участка. Наша гипотеза состоит в том, что растворы для подготовки кожи на основе хлоргексидина стирают маркировку участков кожи по сравнению с растворами для маркировки кожи на основе йода. Мы намерены провести проспективное исследование двадцати пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, чтобы определить, стирается ли маркировка участка с помощью растворов для подготовки кожи на основе хлоргексидина по сравнению с растворами для подготовки кожи на основе йода. Эта информация имеет решающее значение для всех хирургов, которые должны сбалансировать риск инфицирования раны и операцию в неправильном месте.

Процедуры исследования:

Мы намерены изучить двадцать пациентов одного хирурга-ортопеда (SCM), перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава в положении лежа на спине. Пациенты должны говорить по-английски и иметь светлый цвет кожи, чтобы стандартизировать контраст маркировки участка. Исследование будет обсуждаться с пациентом в условиях клиники до даты хирургического вмешательства. Пациенты будут рандомизированы для использования либо раствора для подготовки кожи на основе хлоргексидина (Chloraprep® (хлоргексидина глюконат 2% по объему и изопропилового спирта 70% по объему; Enturia Inc., Ливуд, Канзас, США)), либо кожи на основе йода. подготовительный раствор (Duraprep® (йодофор 0,7% и изопропиловый спирт 74% масс./масс.; 3M Healthcare, Сент-Пол, Миннесота, США)). Пациенты с аллергией на хлоргексидин или йод не будут включены в исследование. Эти растворы являются текущим золотым стандартом клинической помощи и регулярно используются в медицинском центре Johns Hopkins Bayview. Не было выявлено различий в частоте инфекций при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава между этими растворами.

Маркировка участка будет выполняться хирургом стандартным образом с использованием стандартного маркера, поставляемого в больнице (перманентный маркер Sharpie Fine Point, Sanford Corporation, Oak Brook, IL, USA). Вся маркировка будет сделана в предоперационной зоне ожидания в обычном порядке. Отметка места будет сделана рядом с местом разреза на передней поверхности бедра. Маркировка участка будет включать три инициала хирурга, как обычно. Под инициалами хирурга будут помещены три произвольных инициала, а под ними будет проведена горизонтальная линия. Двадцать случайных комбинаций из трех букв будут предварительно сгенерированы с использованием MS Excel® (Microsoft Office 2003, Microsoft Corporation, Сиэтл, Вашингтон).

После позиционирования пациента и перед подготовкой кожи будет проведен дополнительный хирургический перерыв и идентификация места. Затем проводится подготовка кожи в соответствии со спецификациями производителя для каждого раствора для подготовки кожи. После подготовки кожи раствору дают высохнуть, пока пациента накрывают драпировкой. Перед наложением непроницаемой салфетки на кожу будут сделаны цифровые фотографии. Образцы будут фотографироваться с помощью цифровой фотокамеры (Digital Rebel XTi, Canon USA, Lake Success, NY) со 100-мм макрообъективом (EF 100mm f/2.8 USM Macro Lens, Canon U.S.A.) и кольцевой вспышкой (MR-14EX). TTL, Canon США). Камера записывает данные с разрешением 10,1 мегапикселя и будет работать в режиме RAW. Скорость затвора будет установлена ​​на 1/60 с со значением диафрагмы 4,0. Камеру устанавливали на фиксированном расстоянии от кожи с помощью штатива. После фотографирования будет наложена непроницаемая салфетка и будет проведен еще один хирургический перерыв. Хирург, анестезиолог и медсестра должны согласовать место операции, и это должно быть подтверждено формой согласия, историями болезни пациента и рентгенограммами.

Исследование не внесет никаких изменений в уход за пациентом в клинике, кроме использования дополнительного тайм-аута и дополнительных инициалов и фотографии маркировки места. Хирургическая процедура не будет изменена никоим образом.

Фотографии трех случайных инициалов будут обезличены. Они будут обрезаны с помощью Adobe Photoshop CS2® (Adobe, Сан-Хосе, Калифорния) так, чтобы были видны только три случайных инициала и горизонтальная линия. Файл будет идентифицирован только по номеру исследования. Файлы будут помещены в цифровую презентацию (Powerpoint, Microsoft Office 2003, Microsoft Corporation, Сиэтл, Вашингтон). Затем десять хирургов-ортопедов в случайном порядке прочитают маркировку участка. Хирургов попросят назвать инициалы и сказать, подходит ли отметка для выполнения хирургического тайм-аута. Горизонтальная линия будет подвергнута цифровому анализу с использованием Adobe Photoshop CS2® для количественного измерения среднего уровня серого горизонтальной линии с помощью инструмента гистограммы.

Будет проведен регрессионный анализ, чтобы изучить влияние раствора для подготовки кожи на способность хирургов правильно читать инициалы и их способность идентифицировать маркировку места.

Наркотики/вещества/устройства:

Для этого исследования будут использованы два раствора для подготовки кожи. Оба считаются золотыми стандартами подготовки кожи и регулярно используются в медицинском центре Johns Hopkins Bayview. К ним относятся:

Раствор для подготовки кожи на основе хлоргексидина

Chloraprep® (хлоргексидина глюконат 2 % по объему и изопропиловый спирт 70 % по объему; Enturia Inc., Ливуд, Канзас, США)

Раствор для подготовки кожи на основе йода

Duraprep® (йодофор 0,7% и изопропиловый спирт 74% вес/вес; 3M Healthcare, Сент-Пол, Миннесота, США)

Статистика исследования:

Первичные переменные:

Идентификация случайных инициалов рецензирующими хирургами-ортопедами

Решение проверяющих хирургов-ортопедов о том, что маркировку места можно идентифицировать, чтобы они могли выполнить идентификацию места

Средний уровень серого горизонтальной линии

Риски:

Инфекция в области хирургического вмешательства: Подготовка кожи будет проводиться с использованием двух стандартных растворов для подготовки кожи в Медицинском центре Джонса Хопкинса Бэйвью. Подготовка будет проводиться в соответствии с инструкциями производителя растворов для подготовки кожи. Это исследование не должно изменить риск инфекции. Это исследование не предназначено для изучения частоты инфекций с использованием двух растворов препаратов.

Операция на неправильном участке: стандартный протокол идентификации участка будет выполняться для всех пациентов. Инициалы хирурга будут идентифицированы во время процедуры тайм-аута. Тайм-аут будет выполняться медсестрой в операционной в соответствии с протоколом медицинского центра Johns Hopkins Bayview. Медсестра прочтет форму согласия, подтвердит идентификационную метку места у хирурга и анестезиолога. Сторона будет подтверждена рентгенограммами и формой согласия на процедуру. Тайм-аут будет выполнен дважды, чтобы предотвратить любую возможность хирургического вмешательства в неправильном месте. Это метод, используемый нейрохирургическими службами, где маркировка места затруднена. Место будет определено как до, так и после подготовки кожи.

Дополнительная маркировка: пациент будет иметь три дополнительных инициала и одну горизонтальную линию, проведенную под стандартной маркировкой участка. Маркировка на месте нанесена несмываемым маркером, и для ее удаления требуется несколько недель мытья. Все пациенты будут проинформированы о дополнительной маркировке в форме согласия на исследование. Если пациенты не хотят иметь эти дополнительные отметки, они не будут включены в исследование.

Конфиденциальность:

Данные этого исследования включают только цифровые фотографии разметки участка. На фотографиях не будет идентифицирующей информации, и они будут помечены только номером исследования (от одного до двадцати). Вся информация, полученная в ходе этого исследования, будет деидентифицированной, что не должно представлять риска для конфиденциальности пациента.

Преимущества:

Преимущество этого исследования будет заключаться в том, чтобы предоставить больше информации об удалении маркировки участков с помощью растворов для подготовки кожи. Хотя риск хирургического вмешательства в неправильном месте в настоящее время низок, необходимо сделать все возможное, чтобы исключить любую вероятность этого. В этом исследовании изучается маркировка, используемая для тотальной хирургии тазобедренного сустава; риск операции на неправильном месте выше при операциях на пальцах или небольших участках тела. На этих участках маркировка должна быть идеальной. Любое устранение метки может привести к катастрофе. Если отметка плохо видна или частично стерта, создается культура, при которой отметка игнорируется, что создает опасность для пациента. Если это происходит со стандартными растворами для подготовки кожи, то в будущем необходимо изменить растворы или маркировку. Мы надеемся, что это исследование поможет устранить любую возможность хирургического вмешательства в неправильном месте.