Synlighed af lokalitetsmarkering for kirurgisk timeout med to forskellige hudforberedende løsninger (site marking)

Abstrakt:

Hudpræpareringsopløsninger bruges til at rense patientens hud før operationen for at mindske infektionsraten. Dette er især vigtigt for hofteudskiftning for at reducere risikoen for protetisk ledinfektion. Brugen af ​​et mærke på huden til identifikation af stedet er blevet standarden for pleje for at reducere kirurgi på forkert sted. Den fælles kommission har givet mandat til lokalitetsidentifikation som en del af den kirurgiske "time-out". Denne procedure er også påbudt af hospitalspolitikken. Foreløbig arbejde med dødelig hud viser, at typen af ​​hudpræparat kan slette det mærke, der bruges til identifikation af operationsstedet. Sletning af mærket giver kirurgen vanskeligheder med at udføre lokalitetsidentifikationen. Enhver fejl eller manglende visualisering af webstedsmarkeringen kan føre til katastrofal operation på forkert sted. Vores hypotese er, at klorhexidinbaserede hudpræparationsopløsninger sletter markering på stedet sammenlignet med jodbaserede hudmarkeringsopløsninger. Vi har til hensigt at prospektivt studere tyve patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik, for at afgøre, om stedets markering er slettet af klorhexidinbaserede hudpræparationsopløsninger sammenlignet med jodbaserede hudpræparationsopløsninger. Disse oplysninger er kritiske for alle kirurger, som skal balancere risikoen for sårinfektion versus operation på forkert sted.

Undersøgelsesprocedurer:

Vi har til hensigt at studere tyve patienter af en ortopædkirurg (SCM), der gennemgår total hofteudskiftning i liggende stilling. Patienter skal være engelsktalende og have lys hudfarve for at standardisere kontrasten på stedets markering. Undersøgelsen vil blive drøftet med patienten i klinikken inden operationsdatoen. Patienterne vil blive randomiseret til enten at bruge en klorhexidinbaseret hudpræparationsopløsning (Chloraprep® (chlorhexidingluconat 2% w/v og isopropylalkohol 70% v/v; Enturia Inc., Leawood, KS, USA)) eller en jodbaseret hud præparationsopløsning (Duraprep® (Iodophor 0,7 % og isopropylalkohol 74 % w/w; 3M Healthcare, St. Paul, MN, USA)). Patienter med allergi over for enten klorhexidin eller jod vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Disse løsninger er både den nuværende guldstandard for klinisk pleje og bruges rutinemæssigt i Johns Hopkins Bayview Medical Center. Der er ikke vist forskelle i infektionsrater for total hofteprotese mellem disse løsninger.

Markeringen af ​​stedet vil blive udført af kirurgen på en standardiseret måde ved hjælp af standardmarkøren, der leveres på hospitalet (Sharpie Fine Point Permanent Marker, Sanford Corporation, Oak Brook, IL, USA). Alle markeringer vil blive foretaget i det præoperative opholdsområde efter sædvanlig rutine. Markeringen af ​​stedet vil blive lavet ved siden af ​​stedet for snittet på det forreste lår. Markeringen af ​​stedet vil omfatte kirurgens tre initialer som sædvanlig rutine. Under kirurgens initialer vil tre tilfældige initialer blive placeret med en vandret linje tegnet nedenunder. Tyve tilfældige kombinationer på tre bogstaver vil blive prægenereret ved hjælp af MS Excel® (Microsoft Office 2003, Microsoft Corporation, Seattle WA).

Efter patientpositionering og før hudforberedelse udføres en ekstra kirurgisk time-out og stedsidentifikation. Forberedelsen af ​​huden vil derefter blive udført i henhold til producentens specifikationer for hver hudpræparationsopløsning. Efter hudforberedelse får opløsningen lov til at tørre, mens patienten er draperet. Inden den uigennemtrængelige afdækning påføres huden, vil der blive taget digitale fotografier. Prøver vil blive fotograferet ved hjælp af et digitalt stillkamera (Digital Rebel XTi, Canon U.S.A., Lake Success, NY) med et 100 mm makroobjektiv (EF 100 mm f/2.8 USM makroobjektiv, Canon U.S.A.) og ringflash (MR-14EX) TTL, Canon U.S.A). Kameraet optager data ved 10,1 megapixel og indstilles i RAW-tilstand. Lukkerhastigheden indstilles til 1/60s med en F-stop værdi på 4,0. Kameraet blev placeret i en fast afstand fra huden ved hjælp af et stativ. Efter fotografering vil den uigennemtrængelige afdækning blive placeret, og endnu en kirurgisk time-out vil blive udført. Kirurg, anæstesiolog og sygeplejerske skal alle være enige om operationsstedet, og det skal bekræftes med samtykkeerklæringen, patientjournalerne og røntgenbillederne.

Undersøgelsen vil ikke foretage ændringer i klinikkens behandling af patienten udover brugen af ​​en ekstra time-out og de ekstra initialer og fotografiet af stedets markering. Den kirurgiske procedure vil ikke blive ændret på nogen måde.

Fotografier af de tre tilfældige initialer vil blive afidentificeret. De vil blive beskåret ved hjælp af Adobe Photoshop CS2® (Adobe, San Jose, CA), så kun de tre tilfældige initialer og den vandrette linje er synlige. Filen vil kun blive identificeret med et undersøgelsesnummer. Filerne vil blive placeret i en digital præsentation (Powerpoint, Microsoft Office 2003, Microsoft Corporation, Seattle, WA). Ti ortopædkirurger vil derefter læse stedets markeringer i tilfældig rækkefølge. Kirurgerne vil blive bedt om at identificere initialerne og fortælle, om mærket ser passende ud til at udføre en kirurgisk timeout. Den vandrette linje analyseres digitalt ved hjælp af Adobe Photoshop CS2® for kvantitativt at måle det gennemsnitlige gråniveau af den vandrette linje ved hjælp af histogramværktøjet.

Regressionsanalyse vil blive udført for at undersøge, hvordan hudpræpareringsopløsningen påvirker kirurgers evne til korrekt at læse initialerne og deres evne til at identificere stedets markering.

Narkotika/stoffer/enheder:

To hudforberedende opløsninger vil blive brugt til denne undersøgelse. Begge betragtes som guldstandarder for hudforberedelse og bruges rutinemæssigt på Johns Hopkins Bayview Medical Center. Disse omfatter:

Klorhexidinbaseret hudpræparationsopløsning

Chloraprep® (klorhexidingluconat 2% w/v og isopropylalkohol 70% v/v; Enturia Inc., Leawood, KS, USA)

Jodbaseret hudpræparationsopløsning

Duraprep® (Iodophor 0,7 % og isopropylalkohol 74 % w/w; 3M Healthcare, St. Paul, MN, USA)

Studiestatistik:

Primære variabler:

Identifikation af de tilfældige initialer af de gennemgående ortopædkirurger

Bedømmelse af at gennemgå ortopædkirurger om, at lokalitetsmarkeringen er identificerbar, så de kan udføre lokalitetsidentifikation

Det gennemsnitlige gråniveau af den vandrette linje

Risici:

Kirurgisk infektion: Hudpræparationen af ​​huden vil blive udført ved hjælp af de to standard hudpræparationsløsninger på Johns Hopkins Bayview Medical Center. Forberedelsen vil blive udført i henhold til producentens anvisninger for hudforberedende opløsninger. Risikoen for infektion bør ikke ændres af denne undersøgelse. Denne undersøgelse er ikke beregnet til at undersøge infektionshastighederne ved brug af de to præparationsopløsninger.

Forkert stedskirurgi: Standardprotokollen for lokalitetsidentifikation vil blive udført for alle patienter. Kirurgens initialer vil blive identificeret under time-out-proceduren. Timeoutet vil blive udført af sygeplejersken på operationsstuen i henhold til protokollen fra Johns Hopkins Bayview Medical Center. Sygeplejersken vil læse samtykkeerklæringen, bekræfte stedets identifikationsmærke med kirurgen og anæstesiologen. Siden vil blive bekræftet med røntgenbillederne og samtykkeerklæringen til indgrebet. Time-out vil blive udført to gange for at forhindre enhver mulighed for en forkert operation. Dette er en teknik, der bruges af de neurokirurgiske tjenester, hvor det er vanskeligt at markere stedet. Stedet vil blive identificeret både før og efter hudforberedelsen.

Ekstra markeringer: Patienten vil have tre ekstra initialer og en vandret streg tegnet under standardmarkeringen på stedet. Pladsmarkeringer er med permanent markør og tager flere ugers vask at blive fjernet. Alle patienter vil blive informeret om de ekstra markeringer som en del af samtykkeerklæringen til undersøgelsen. Hvis patienter ikke ønsker at have disse ekstra markeringer, vil de ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Fortrolighed:

Dataene fra denne undersøgelse omfatter kun de digitale fotografier af webstedsmarkeringen. Fotografierne vil ikke have nogen identifikationsoplysninger og vil kun være mærket med undersøgelsesnummeret (én til tyve). Alle oplysninger fra denne undersøgelse vil være afidentificerede data, som ikke bør udgøre nogen fortrolighedsrisiko for patienten.

Fordele:

Fordelen ved denne undersøgelse vil være at give mere information om fjernelse af markeringer på stedet ved hjælp af hudpræparationsløsninger. Selvom risikoen for operation på et forkert sted i øjeblikket er lav, skal alt gøres for at eliminere ethvert potentiale for, at dette sker. Denne undersøgelse undersøger den markering, der bruges til total hofteoperation; risikoen for operation på et forkert sted er højere for de operationer, der involverer cifre eller mindre områder af kroppen. I disse områder skal mærkningen være perfekt. Enhver fjernelse af mærket kan resultere i katastrofe. Hvis et mærke ikke er godt synligt eller delvist slettet, skabes en kultur, hvor mærket ignoreres, hvilket skaber fare for patienten. Hvis dette sker med standardopløsninger til hudforberedelse, skal enten opløsningerne eller mærkningen ændres i fremtiden. Vi håber, at denne undersøgelse vil hjælpe med at eliminere ethvert potentiale for kirurgi på et forkert sted.