A sebészeti időtúllépés helyszíni jelölésének láthatósága két különböző bőr-előkészítő megoldással (site marking)

Absztrakt:

A bőrelőkészítő oldatokat a műtét előtt a páciens bőrének tisztítására használják, hogy csökkentsék a fertőzések gyakoriságát. Ez különösen fontos csípőprotézisnél, hogy csökkentse a protézis ízületi fertőzésének kockázatát. A bőrön lévő jelölés használata a hely azonosítására az ellátás standardjává vált a rossz helyen végzett műtétek csökkentésében. A vegyes bizottság a sebészeti "időtúllépés" részeként a helyszín azonosítását írta elő. Ezt az eljárást a kórházi szabályzat is előírja. A holttestbőrön végzett előzetes munka azt mutatja, hogy a bőrpreparáció típusa eltörölheti a műtéti hely azonosítására használt jelet. A jel törlése nehézségekbe ütközik a sebész számára a hely azonosítása során. A helyjelölés bármilyen hibája vagy megjelenítésének hiánya katasztrofális helytelen műtéthez vezethet. Hipotézisünk az, hogy a klórhexidin alapú bőrelőkészítő oldatok a jód alapú bőrjelölő oldatokhoz képest törlik a helyjelölést. Húsz teljes csípőízületi műtéten átesett beteget kívánunk prospektívan vizsgálni annak megállapítására, hogy a klórhexidin alapú bőrelőkészítő oldatok eltörlik-e a helyjelölést a jód alapú bőrelőkészítő oldatokhoz képest. Ez az információ kritikus fontosságú minden sebész számára, akinek egyensúlyt kell találnia a sebfertőzés és a rossz helyen végzett műtét között.

Tanulmányi eljárások:

Egy ortopéd sebész (SCM) húsz betegét kívánjuk megvizsgálni, akik teljes csípőprotézisen estek át fekvő helyzetben. A betegeknek angolul beszélőnek és világos bőrszínűnek kell lenniük, hogy egységesítsék a helyjelölés kontrasztját. A vizsgálatot a műtét időpontja előtt megbeszélik a pácienssel a klinikán. A betegeket véletlenszerűen klórhexidin alapú bőrelőkészítő oldat (Chloraprep® (klórhexidin-glükonát 2% m/v és izopropil-alkohol 70% v/v; Enturia Inc., Leawood, KS, USA)) vagy jód alapú bőrbe kell osztani. előkészítő oldat (Duraprep® (Iodophor 0,7% és izopropil-alkohol 74% w/w; 3M Healthcare, St. Paul, MN, USA)). A klórhexidinre vagy jódra allergiás betegek nem vesznek részt a vizsgálatban. Ezek a megoldások a klinikai ellátás jelenlegi arany standardjai, és rutinszerűen használják őket a Johns Hopkins Bayview Medical Centerben. Nem mutattak ki különbséget a teljes csípőízületi plasztika fertőzési arányában ezen oldatok között.

A hely megjelölését a sebész szabványos módon végzi el a kórházban szállított szabványos marker segítségével (Sharpie Fine Point Permanent Marker, Sanford Corporation, Oak Brook, IL, USA). Minden jelölés a műtét előtti tartási területen történik a szokásos rutin szerint. A hely megjelölése a bemetszés helye mellett történik a comb elülső részén. A helyjelölés a szokásos rutin szerint tartalmazza a sebész három kezdőbetűjét. A sebész kezdőbetűi alatt három véletlenszerű kezdőbetűt helyeznek el, amelyek alá vízszintes vonalat húznak. Húsz véletlenszerű hárombetűs kombináció kerül előgenerálásra az MS Excel® (Microsoft Office 2003, Microsoft Corporation, Seattle WA) segítségével.

A páciens pozicionálása után és a bőr előkészítése előtt extra műtéti időtúllépésre és helymeghatározásra kerül sor. A bőr előkészítése ezután a gyártó minden bőrelőkészítő oldatra vonatkozó előírása szerint történik. A bőr előkészítése után az oldatot hagyjuk megszáradni, amíg a páciens le van terítve. Az át nem eresztő kendő bőrre történő felhordása előtt digitális fényképek készülnek. A mintákat digitális fényképezőgéppel (Digital Rebel XTi, Canon U.S.A., Lake Success, NY) 100 mm-es makroobjektívvel (EF 100mm f/2.8 USM Macro Lens, Canon U.S.A.) és gyűrűs vakuval (MR-14EX) fényképezzük. TTL, Canon U.S.A). A kamera 10,1 megapixeles adatrögzítést végez, és RAW módban lesz beállítva. A zársebesség 1/60 mp lesz, az F-stop értéke 4,0. A kamerát a bőrtől rögzített távolságra helyezték el egy állvány segítségével. Fényképezés után az át nem eresztő kendőt felhelyezik, és újabb műtéti időtúllépésre kerül sor. A sebésznek, az aneszteziológusnak és a nővérnek meg kell állapodnia a műtét helyéről, és azt a beleegyező nyilatkozattal, a betegfelvétellel és a röntgenfelvételekkel meg kell erősíteni.

A vizsgálat nem változtat a beteg klinikai ellátásán, egy további időtúllépés, valamint a plusz kezdőbetűk és a helyszínjelölés fényképe mellett. A műtéti eljárás semmilyen módon nem változik.

A három véletlenszerű kezdőbetűről készült fényképek azonosítása megszűnik. Az Adobe Photoshop CS2® (Adobe, San Jose, CA) segítségével levágják őket, így csak a három véletlenszerű kezdőbetű és a vízszintes vonal látható. A fájlt csak a vizsgálati szám azonosítja. A fájlok digitális prezentációba kerülnek (Powerpoint, Microsoft Office 2003, Microsoft Corporation, Seattle, WA). Ezután tíz ortopéd sebész véletlenszerű sorrendben leolvassa a hely jelöléseit. A sebészeket felkérik, hogy azonosítsák a kezdőbetűket, és mondják el, hogy a jel megfelelőnek tűnik-e számukra a műtéti időtúllépés végrehajtásához. A vízszintes vonalat digitálisan elemezzük az Adobe Photoshop CS2® segítségével, hogy kvantitatív módon mérjük a vízszintes vonal átlagos szürkeségi szintjét a hisztogram eszközzel.

Regressziós elemzést végeznek annak vizsgálatára, hogy a bőrelőkészítő oldat milyen hatással van a sebészek azon képességére, hogy helyesen leolvassák a kezdőbetűket, és hogy képesek-e azonosítani a helyjelölést.

Kábítószerek/Anyagok/Eszközök:

Ehhez a vizsgálathoz két bőrelőkészítő oldatot használnak. Mindkettő aranystandardnak számít a bőr előkészítésében, és rutinszerűen használják a Johns Hopkins Bayview Medical Centerben. Ezek tartalmazzák:

Klórhexidin alapú bőrelőkészítő oldat

Chloraprep® (klórhexidin-glükonát 2% w/v és izopropil-alkohol 70% v/v; Enturia Inc., Leawood, KS, USA)

Jód alapú bőrelőkészítő oldat

Duraprep® (Iodophor 0,7% és izopropil-alkohol 74% w/w; 3M Healthcare, St. Paul, MN, USA)

Tanulmányi statisztikák:

Elsődleges változók:

A véletlenszerű kezdőbetűk azonosítása a vizsgáló ortopéd sebészek által

A felülvizsgáló ortopéd sebészek ítélete, hogy a helyjelölés azonosítható számukra a helyszín azonosításához

A vízszintes vonal átlagos szürkeszintje

Kockázatok:

A műtéti hely fertőzése: A bőr bőr-előkészítése a Johns Hopkins Bayview Medical Center két standard bőrelőkészítő oldatával történik. Az előkészítést a gyártó bőrpreparációs oldatokra vonatkozó utasításai szerint kell elvégezni. A fertőzés kockázatát ez a vizsgálat nem módosíthatja. Ennek a tanulmánynak nem célja a fertőzések arányának vizsgálata a két előkészítő oldat használatával.

Rossz helyen végzett műtét: A helyszín azonosítására szolgáló szabványos protokollt minden betegnél elvégzik. A sebész kezdőbetűit az időtúllépési eljárás során azonosítják. Az időtúllépést a nővér végzi a műtőben a Johns Hopkins Bayview Medical Center protokollja szerint. Az ápolónő elolvassa a beleegyezési űrlapot, megerősíti a helyazonosító jelet a sebésznél és az aneszteziológusnál. Az oldalt a röntgenfelvételekkel és az eljáráshoz hozzájáruló nyilatkozattal igazolják. Az időtúllépést kétszer hajtják végre, hogy elkerüljék a rossz helyen végzett műtét lehetőségét. Ezt a technikát az idegsebészeti szolgálatok alkalmazzák, ahol a hely megjelölése nehézkes. A bőr előkészítése előtt és után is beazonosítható a helyszín.

Extra jelölések: A páciensnek három extra kezdőbetűje és egy vízszintes vonala lesz a szabványos helyjelölés alá. A helyszíni jelölések állandó jelölővel vannak ellátva, és több hét mosás szükséges az eltávolításához. A vizsgálati hozzájárulási űrlap részeként minden beteget tájékoztatni fognak az extra jelölésekről. Ha a betegek nem akarják ezeket az extra jelöléseket, akkor nem vonják be őket a vizsgálatba.

Titoktartás:

A tanulmány adatai csak a helyszínjelölésről készült digitális fényképeket tartalmazzák. A fényképek nem tartalmaznak azonosító adatokat, és csak a vizsgálati számmal (egytől húszig) szerepelnek rajtuk. A vizsgálatból származó összes információ azonosítatlan adat, amely nem jelenthet semmilyen titoktartási kockázatot a páciens számára.

Előnyök:

Ennek a tanulmánynak az az előnye, hogy több információt ad a helyszíni jelölések bőrelőkészítő oldatokkal történő eltávolításáról. Bár a rossz helyen végzett műtét kockázata jelenleg alacsony, mindent meg kell tenni annak érdekében, hogy kiküszöböljük ennek lehetőségét. Ez a tanulmány a teljes csípőműtétnél használt jelölést vizsgálja; a rossz helyen végzett műtétek kockázata nagyobb azoknál a műtéteknél, amelyek a ujjakat vagy a test kisebb területeit érintik. Ezeken a területeken a jelölésnek tökéletesnek kell lennie. A jelölés bármilyen eltávolítása katasztrófához vezethet. Ha egy jel nem jól látható vagy részben törlődik, akkor egy kultúra jön létre, ahol a jelet figyelmen kívül hagyják, ami veszélyt jelent a páciensre. Ha ez a szokásos bőrelőkészítő oldatokkal történik, akkor vagy az oldatokat, vagy a jelölést meg kell változtatni a jövőben. Reméljük, hogy ez a tanulmány segít kiküszöbölni a helytelen műtét lehetőségét.